- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05252143
상행 대동맥의 탄성 특성 평가
2022년 2월 14일 업데이트: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
이미징 및 이축 검사로 평가된 상행 대동맥의 탄성 특성
우리 연구의 목적은 이축 인장 시험에서 상행 대동맥의 국소 환자 특정 탄성 계수 분포와 대동맥 탄성 특성의 MRI 측정 사이의 상관 관계를 평가하는 것입니다.
상행대동맥(AA) 치환술을 의뢰한 총 70명의 환자를 대상으로 수술 전 심장 MRI를 통해 탄성 특성을 평가하고 상행대동맥 조직을 채취하여 최대 탄성계수를 얻기 위한 이축 검사를 시행하였다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
의료 데이터에 대한 관찰 및 전향적 시험. 환자는 추가 개입 없이 계획된 대동맥류로 수술됩니다.
수술 전 심장 MRI는 표준 치료로 계획됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: marie-catherine Morgant, MD
- 전화번호: 33-380293352
- 이메일: mariecatherine.morgant@chu-dijon.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- Dijon University Hospital
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연락하다:
- Aline LAUBRIET, PhD
- 이메일: aline.laubriet@chu-dijon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 12월부터 디종병원 심장외과 200여명 수술
설명
포함 기준:
- 교체를 요구하는 상행 대동맥류로 의뢰된 환자
- 선택적 환자
제외 기준:
- 밀실 공포증
- 심장 MRI 수행에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상행 대동맥의 대동맥 순응도(mm2/mmHg)
기간: 수술 전 1개월에서 1일 사이에 수행하는 수술 전 심장 MRI
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대동맥 순응도는 컴퓨터 처리를 통해 심장 MRI 이미지로 얻은 탄성 특성의 국소 측정입니다.
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수술 전 1개월에서 1일 사이에 수행하는 수술 전 심장 MRI
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상행 대동맥의 최대 탄성 계수(MPa)
기간: 시술 후 1시간에서 6시간 사이에 수행되는 이축 검사
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최대 탄성 계수는 이축 시험으로 얻은 탄성 특성의 국지적 측정값입니다.
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시술 후 1시간에서 6시간 사이에 수행되는 이축 검사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 14일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MECATHOR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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