Bewertung der elastischen Eigenschaften der aufsteigenden Aorta
Elastische Eigenschaften der aufsteigenden Aorta, bewertet durch Bildgebung und biaxiale Tests
Das Ziel unserer Studie ist es, eine Korrelation zwischen der lokalen patientenspezifischen Elastizitätsmodulverteilung der aufsteigenden Aorta aus einem biaxialen Zugversuch und MRT-Messungen der elastischen Eigenschaften der Aorta zu ermitteln.
Insgesamt 70 Patienten, die zum Ersatz der aufsteigenden Aorta (AA) überwiesen wurden, unterzogen sich einer präoperativen Herz-MRT zur Bewertung der elastischen Eigenschaften, und Gewebe der aufsteigenden Aorta wurde für biaxiale Tests entnommen, um den maximalen Elastizitätsmodul zu erhalten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Beobachtungs- und prospektive Studie nur zu medizinischen Daten. Die Patienten werden ohne zusätzlichen Eingriff am geplanten Aortenaneurysma operiert.
Das präoperative kardiale MRT ist im Behandlungsstandard geplant.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: marie-catherine Morgant, MD
- Telefonnummer: 33-380293352
- E-Mail: mariecatherine.morgant@chu-dijon.fr
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21000
- Rekrutierung
- Dijon University Hospital
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Kontakt:
- Aline LAUBRIET, PhD
- E-Mail: aline.laubriet@chu-dijon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der wegen eines Aneurysmas der aufsteigenden Aorta überwiesen wird, das ersetzt werden muss
- Wahlpatient
Ausschlusskriterien:
- Klaustrophobie
- Kontraindikation für die Durchführung einer Herz-MRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aorten-Compliance der aufsteigenden Aorta (mm2/mmHg)
Zeitfenster: präoperative kardiale MRT, die zwischen 1 Monat und 1 Tag vor der Operation durchgeführt wird
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Die Aortennachgiebigkeit ist eine lokale Messung elastischer Eigenschaften, die mit kardialen MRI-Bildern durch Computerverarbeitung erhalten wird
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präoperative kardiale MRT, die zwischen 1 Monat und 1 Tag vor der Operation durchgeführt wird
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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maximaler Elastizitätsmodul (MPa) der aufsteigenden Aorta
Zeitfenster: Biaxiale Tests, die zwischen 1 und 6 Stunden nach dem Eingriff durchgeführt werden
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Der maximale Elastizitätsmodul ist eine lokale Messung der elastischen Eigenschaften, die durch biaxiales Testen erhalten wird
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Biaxiale Tests, die zwischen 1 und 6 Stunden nach dem Eingriff durchgeführt werden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MECATHOR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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