Evaluering af elastiske egenskaber af ascenderende aorta
Elastiske egenskaber af den ascenderende aorta vurderet ved billeddannelse og biaksial testning
Formålet med vores undersøgelse er at vurdere en sammenhæng mellem lokal patientspecifik elasticitetsmodulfordeling af den ascenderende aorta fra en biaksial træktest og MR-målinger af aortas elastiske egenskaber.
I alt 70 patienter, der blev henvist til udskiftning af ascendens aorta (AA) gennemgik en præoperativ hjerte-MRI til evaluering af de elastiske egenskaber, og opstigende aortavæv blev indsamlet til biaksial test for at opnå maksimalt elasticitetsmodul.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Observationelle og prospektive undersøgelser kun på medicinske data. Patienterne opereres af planlagt aortaaneurisme uden yderligere indgreb.
Den præoperative hjerte-MR er planlagt i standardbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: marie-catherine Morgant, MD
- Telefonnummer: 33-380293352
- E-mail: mariecatherine.morgant@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Rekruttering
- Dijon University Hospital
-
Kontakt:
- Aline LAUBRIET, PhD
- E-mail: aline.laubriet@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient henvist til ascendens aorta aneurisme, der kræver udskiftning
- elektiv patient
Ekskluderingskriterier:
- klaustrofobi
- kontraindikation for at udføre hjerte-MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aorta compliance af ascendens aorta (mm2/mmHg)
Tidsramme: præoperativ hjerte-MR, der udføres mellem 1 måned og 1 dag før operationen
|
aorta compliance er en lokal måling af elastiske egenskaber, som opnås med hjerte-MR-billeder ved computerbehandling
|
præoperativ hjerte-MR, der udføres mellem 1 måned og 1 dag før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal elasticitetsmodul (MPa) af ascendens aorta
Tidsramme: biaksial test, der udføres mellem 1 og 6 timer efter proceduren
|
maksimalt elasticitetsmodul er en lokal måling af elastiske egenskaber, som opnås ved biaksial test
|
biaksial test, der udføres mellem 1 og 6 timer efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MECATHOR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .