Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van elastische eigenschappen van oplopende aorta

14 februari 2022 bijgewerkt door: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Elastische eigenschappen van de stijgende aorta geëvalueerd door beeldvorming en biaxiaal testen

Het doel van onze studie is om een ​​correlatie te beoordelen tussen lokale patiëntspecifieke elastische modulusverdeling van de aorta ascendens van een biaxiale trekproef en MRI-metingen van de elastische eigenschappen van de aorta.

In totaal 70 patiënten die waren verwezen voor vervanging van de aorta ascendens (AA) ondergingen een preoperatieve cardiale MRI voor de evaluatie van de elastische eigenschappen en weefsel van de aorta ascendens werd verzameld voor biaxiaal testen om maximale elasticiteitsmodulus te verkrijgen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Observationeel en prospectief onderzoek op alleen medische gegevens. De patiënten worden zonder aanvullende interventie geopereerd aan een gepland aorta-aneurysma.

De preoperatieve cardiale MRI wordt standaard gepland.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vanaf december 2018 werden 200 patiënten geopereerd op de afdeling hartchirurgie van het ziekenhuis van Dijon

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt doorverwezen voor aneurysma aorta ascendens die moet worden vervangen
  • electieve patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • claustrofobie
  • contra-indicatie voor het uitvoeren van cardiale MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aorta-compliantie van stijgende aorta (mm2/mmHg)
Tijdsspanne: pre-operatieve cardiale MRI uitgevoerd tussen 1 maand en 1 dag voor de operatie
aorta-compliantie is een lokale meting van elastische eigenschappen die wordt verkregen met cardiale MRI-beelden door computerverwerking
pre-operatieve cardiale MRI uitgevoerd tussen 1 maand en 1 dag voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximale elasticiteitsmodulus (MPa) van stijgende aorta
Tijdsspanne: biaxiale testen uitgevoerd tussen 1 en 6 uur na de procedure
maximale elasticiteitsmodulus is een lokale meting van elastische eigenschappen die wordt verkregen door biaxiaal testen
biaxiale testen uitgevoerd tussen 1 en 6 uur na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

14 februari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MECATHOR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren