- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05252143
Evaluatie van elastische eigenschappen van oplopende aorta
Elastische eigenschappen van de stijgende aorta geëvalueerd door beeldvorming en biaxiaal testen
Het doel van onze studie is om een correlatie te beoordelen tussen lokale patiëntspecifieke elastische modulusverdeling van de aorta ascendens van een biaxiale trekproef en MRI-metingen van de elastische eigenschappen van de aorta.
In totaal 70 patiënten die waren verwezen voor vervanging van de aorta ascendens (AA) ondergingen een preoperatieve cardiale MRI voor de evaluatie van de elastische eigenschappen en weefsel van de aorta ascendens werd verzameld voor biaxiaal testen om maximale elasticiteitsmodulus te verkrijgen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Observationeel en prospectief onderzoek op alleen medische gegevens. De patiënten worden zonder aanvullende interventie geopereerd aan een gepland aorta-aneurysma.
De preoperatieve cardiale MRI wordt standaard gepland.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: marie-catherine Morgant, MD
- Telefoonnummer: 33-380293352
- E-mail: mariecatherine.morgant@chu-dijon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- Dijon University Hospital
-
Contact:
- Aline LAUBRIET, PhD
- E-mail: aline.laubriet@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt doorverwezen voor aneurysma aorta ascendens die moet worden vervangen
- electieve patiënt
Uitsluitingscriteria:
- claustrofobie
- contra-indicatie voor het uitvoeren van cardiale MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aorta-compliantie van stijgende aorta (mm2/mmHg)
Tijdsspanne: pre-operatieve cardiale MRI uitgevoerd tussen 1 maand en 1 dag voor de operatie
|
aorta-compliantie is een lokale meting van elastische eigenschappen die wordt verkregen met cardiale MRI-beelden door computerverwerking
|
pre-operatieve cardiale MRI uitgevoerd tussen 1 maand en 1 dag voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
maximale elasticiteitsmodulus (MPa) van stijgende aorta
Tijdsspanne: biaxiale testen uitgevoerd tussen 1 en 6 uur na de procedure
|
maximale elasticiteitsmodulus is een lokale meting van elastische eigenschappen die wordt verkregen door biaxiaal testen
|
biaxiale testen uitgevoerd tussen 1 en 6 uur na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MECATHOR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .