Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena właściwości elastycznych aorty wstępującej

14 lutego 2022 zaktualizowane przez: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Właściwości elastyczne aorty wstępującej oceniane za pomocą badań obrazowych i dwuosiowych

Celem naszej pracy jest ocena korelacji między miejscowym rozkładem modułu sprężystości aorty wstępującej w aorcie wstępującej w dwuosiowym teście rozciągania a pomiarami MRI właściwości sprężystych aorty.

W sumie 70 pacjentów skierowanych na wymianę aorty wstępującej (AA) zostało poddanych przedoperacyjnemu rezonansowi magnetycznemu serca w celu oceny właściwości sprężystych, a tkankę aorty wstępującej pobrano do badań dwuosiowych w celu uzyskania maksymalnego modułu sprężystości

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie obserwacyjne i prospektywne wyłącznie na danych medycznych. Pacjenci z planowym tętniakiem aorty operowani są bez dodatkowej interwencji.

Przedoperacyjne MRI serca są planowane w ramach standardowej opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od grudnia 2018 roku na oddziale kardiochirurgii szpitala w Dijon operowano 200 pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent skierowany z powodu tętniaka aorty wstępującej wymagającego wymiany
  • pacjent planowy

Kryteria wyłączenia:

  • klaustrofobia
  • przeciwwskazaniem do wykonania rezonansu magnetycznego serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podatność aorty wstępującej (mm2/mmHg)
Ramy czasowe: przedoperacyjny MRI serca wykonywany od 1 miesiąca do 1 dnia przed operacją
podatność aorty to lokalny pomiar właściwości sprężystych, który uzyskuje się za pomocą obrazów MRI serca za pomocą przetwarzania komputerowego
przedoperacyjny MRI serca wykonywany od 1 miesiąca do 1 dnia przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalny moduł sprężystości (MPa) aorty wstępującej
Ramy czasowe: badanie dwuosiowe wykonywane od 1 do 6 godzin po zabiegu
maksymalny moduł sprężystości jest lokalną miarą właściwości sprężystych uzyskiwaną za pomocą testów dwuosiowych
badanie dwuosiowe wykonywane od 1 do 6 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 lutego 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MECATHOR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj