- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05252143
Ocena właściwości elastycznych aorty wstępującej
Właściwości elastyczne aorty wstępującej oceniane za pomocą badań obrazowych i dwuosiowych
Celem naszej pracy jest ocena korelacji między miejscowym rozkładem modułu sprężystości aorty wstępującej w aorcie wstępującej w dwuosiowym teście rozciągania a pomiarami MRI właściwości sprężystych aorty.
W sumie 70 pacjentów skierowanych na wymianę aorty wstępującej (AA) zostało poddanych przedoperacyjnemu rezonansowi magnetycznemu serca w celu oceny właściwości sprężystych, a tkankę aorty wstępującej pobrano do badań dwuosiowych w celu uzyskania maksymalnego modułu sprężystości
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie obserwacyjne i prospektywne wyłącznie na danych medycznych. Pacjenci z planowym tętniakiem aorty operowani są bez dodatkowej interwencji.
Przedoperacyjne MRI serca są planowane w ramach standardowej opieki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: marie-catherine Morgant, MD
- Numer telefonu: 33-380293352
- E-mail: mariecatherine.morgant@chu-dijon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- Dijon University Hospital
-
Kontakt:
- Aline LAUBRIET, PhD
- E-mail: aline.laubriet@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent skierowany z powodu tętniaka aorty wstępującej wymagającego wymiany
- pacjent planowy
Kryteria wyłączenia:
- klaustrofobia
- przeciwwskazaniem do wykonania rezonansu magnetycznego serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podatność aorty wstępującej (mm2/mmHg)
Ramy czasowe: przedoperacyjny MRI serca wykonywany od 1 miesiąca do 1 dnia przed operacją
|
podatność aorty to lokalny pomiar właściwości sprężystych, który uzyskuje się za pomocą obrazów MRI serca za pomocą przetwarzania komputerowego
|
przedoperacyjny MRI serca wykonywany od 1 miesiąca do 1 dnia przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalny moduł sprężystości (MPa) aorty wstępującej
Ramy czasowe: badanie dwuosiowe wykonywane od 1 do 6 godzin po zabiegu
|
maksymalny moduł sprężystości jest lokalną miarą właściwości sprężystych uzyskiwaną za pomocą testów dwuosiowych
|
badanie dwuosiowe wykonywane od 1 do 6 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MECATHOR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .