- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05252143
Оценка эластических свойств восходящей аорты
Эластические свойства восходящей аорты, оцененные с помощью визуализации и биаксиального тестирования
Целью нашего исследования является оценка корреляции между локальным распределением удельного модуля упругости восходящей части аорты, полученным в результате биаксиального теста на растяжение, и МРТ-измерениями упругих свойств аорты.
В общей сложности 70 пациентов, направленных на замену восходящей аорты (АА), прошли предоперационную МРТ сердца для оценки эластичных свойств, а ткань восходящей аорты была собрана для биаксиального тестирования для получения максимального модуля упругости.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обсервационное и проспективное исследование только по медицинским данным. Больные оперированы по поводу плановой аневризмы аорты без дополнительного вмешательства.
Предоперационная МРТ сердца запланирована в соответствии со стандартом лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: marie-catherine Morgant, MD
- Номер телефона: 33-380293352
- Электронная почта: mariecatherine.morgant@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- Dijon University Hospital
-
Контакт:
- Aline LAUBRIET, PhD
- Электронная почта: aline.laubriet@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент направлен по поводу аневризмы восходящего отдела аорты, требующей замены
- плановый пациент
Критерий исключения:
- клаустрофобия
- противопоказания к проведению МРТ сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
податливость восходящего отдела аорты (мм2/мм рт.ст.)
Временное ограничение: предоперационная МРТ сердца, проводимая от 1 месяца до 1 дня до операции
|
Податливость аорты — это локальное измерение эластических свойств, которое получают с помощью изображений МРТ сердца с помощью компьютерной обработки.
|
предоперационная МРТ сердца, проводимая от 1 месяца до 1 дня до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
максимальный модуль упругости (МПа) восходящей аорты
Временное ограничение: биаксиальное тестирование, проводимое через 1-6 часов после процедуры
|
максимальный модуль упругости - это локальное измерение упругих свойств, полученное двухосным испытанием
|
биаксиальное тестирование, проводимое через 1-6 часов после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MECATHOR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .