Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эластических свойств восходящей аорты

14 февраля 2022 г. обновлено: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Эластические свойства восходящей аорты, оцененные с помощью визуализации и биаксиального тестирования

Целью нашего исследования является оценка корреляции между локальным распределением удельного модуля упругости восходящей части аорты, полученным в результате биаксиального теста на растяжение, и МРТ-измерениями упругих свойств аорты.

В общей сложности 70 пациентов, направленных на замену восходящей аорты (АА), прошли предоперационную МРТ сердца для оценки эластичных свойств, а ткань восходящей аорты была собрана для биаксиального тестирования для получения максимального модуля упругости.

Обзор исследования

Подробное описание

Обсервационное и проспективное исследование только по медицинским данным. Больные оперированы по поводу плановой аневризмы аорты без дополнительного вмешательства.

Предоперационная МРТ сердца запланирована в соответствии со стандартом лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

200 пациентов прооперированы в отделении кардиохирургии больницы Дижона с декабря 2018 года.

Описание

Критерии включения:

  • пациент направлен по поводу аневризмы восходящего отдела аорты, требующей замены
  • плановый пациент

Критерий исключения:

  • клаустрофобия
  • противопоказания к проведению МРТ сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
податливость восходящего отдела аорты (мм2/мм рт.ст.)
Временное ограничение: предоперационная МРТ сердца, проводимая от 1 месяца до 1 дня до операции
Податливость аорты — это локальное измерение эластических свойств, которое получают с помощью изображений МРТ сердца с помощью компьютерной обработки.
предоперационная МРТ сердца, проводимая от 1 месяца до 1 дня до операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
максимальный модуль упругости (МПа) восходящей аорты
Временное ограничение: биаксиальное тестирование, проводимое через 1-6 часов после процедуры
максимальный модуль упругости - это локальное измерение упругих свойств, полученное двухосным испытанием
биаксиальное тестирование, проводимое через 1-6 часов после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MECATHOR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться