Avaliação das Propriedades Elásticas da Aorta Ascendente
Propriedades elásticas da aorta ascendente avaliadas por exames de imagem e biaxiais
O objetivo do nosso estudo é avaliar a correlação entre a distribuição do módulo de elasticidade específico do paciente local da aorta ascendente a partir de um teste de tração biaxial e as medições de ressonância magnética das propriedades elásticas da aorta.
Um total de 70 pacientes encaminhados para substituição da aorta ascendente (AA) foram submetidos a uma ressonância magnética cardíaca pré-operatória para avaliação das propriedades elásticas e o tecido da aorta ascendente foi coletado para teste biaxial para obter o módulo elástico máximo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Ensaio observacional e prospectivo apenas com dados médicos. Os pacientes são operados de aneurisma aórtico planejado sem intervenção adicional.
A ressonância magnética cardíaca pré-operatória é planejada no padrão de atendimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: marie-catherine Morgant, MD
- Número de telefone: 33-380293352
- E-mail: mariecatherine.morgant@chu-dijon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- Dijon University Hospital
-
Contato:
- Aline LAUBRIET, PhD
- E-mail: aline.laubriet@chu-dijon.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente encaminhado para aneurisma de aorta ascendente com necessidade de substituição
- paciente eletivo
Critério de exclusão:
- claustrofobia
- contra-indicação para realização de ressonância magnética cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complacência aórtica da aorta ascendente (mm2/mmHg)
Prazo: ressonância magnética cardíaca pré-operatória realizada entre 1 mês e 1 dia antes da cirurgia
|
a complacência aórtica é uma medida local das propriedades elásticas que é obtida com imagens de ressonância magnética cardíaca por processamento de computador
|
ressonância magnética cardíaca pré-operatória realizada entre 1 mês e 1 dia antes da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
módulo elástico máximo (MPa) da aorta ascendente
Prazo: teste biaxial realizando entre 1 e 6 horas após o procedimento
|
módulo de elasticidade máximo é uma medida local de propriedades elásticas que é obtida por teste biaxial
|
teste biaxial realizando entre 1 e 6 horas após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MECATHOR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .