血液透析患者における呼吸運動と侵襲性疼痛
2022年9月8日 更新者:Nurten Ozen、Istanbul Demiroglu Bilim University
血液透析患者における動静脈瘻カニューレ挿入に伴う侵襲性疼痛に対する呼吸運動の効果の調査。
動静脈瘻および血液透析で治療された患者のカニューレ挿入による侵襲性疼痛の予防に適用される非薬理学的アプローチ;また、患者がアプリケーションから痛みを感じることを防ぐ費用対効果の高い方法です。
呼吸法は、カニュレーション処置の前に簡単に適用できる方法です。
文献にはこの主題に関する研究の数が限られていることが見られますが、呼吸運動の適用期間が短い研究(2 週間)と他の研究では期間が指定されていないことが観察されました。
調査の概要
詳細な説明
慢性血液透析の治療を受け動静脈瘻を有する患者には、年間平均 312 回のカニューレ挿入が行われます。
患者は、中等度から重度の痛みを 57 ~ 60.9% の割合で経験していると述べています。
動静脈にアクセスするとき。
瘻へのアクセスが一度に達成できない場合、患者は次のような理由で痛みを感じることがあります。患者は透析治療を順守できず、生活の質に悪影響を及ぼします。
この状況は、特に心血管系および呼吸器系の合併症による死亡率の増加を引き起こします。
近年、気晴らしの方法の 1 つである呼吸運動は、採血およびカニューレ処置中に発生する侵襲的な痛みを軽減するために使用されています。
呼吸とともに肺の換気量を増やすことにより、体内に入る酸素の量が最大になり、これにより患者にリラックスがもたらされます。
このリラクゼーションはまた、人をリラックスさせ、感じる痛みを軽減します。
研究では、呼吸運動が侵襲性疼痛の軽減に効果的であることがわかっています。運動方法と期間についての情報は与えられていません。
実際には、静脈穿刺中に患者の息を止め、カニューレを挿入しながらカニュレーション手順を実行することは、看護師によって頻繁に適用される方法ですが、その状況を裏付ける証拠の高い研究は文献には見つかりませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34384
- Demiroglu Bilim University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -少なくとも3か月の動静脈による血液透析治療
- 血液透析治療は、週 3 日と 4 時間行われます。
- 18歳から65歳まで
- -動静脈瘻のカニューレ挿入中にVisual Analogue Scaleで評価した場合の痛みスコア≥2
- 進行性心不全、喘息、慢性閉塞性肺疾患がないこと
- トルコ語でコミュニケーションできる
- コミュニケーションを妨げる精神疾患がないこと
- 研究への参加に同意する
除外基準:
- 呼吸法がうまくできない
- 動静脈瘻が位置する領域における感染、浮腫および瘢痕組織の存在
- 血液透析治療前の鎮痛剤の使用
- 同じセッションでの動静脈瘻に対する 2 回以上のカニューレ挿入の試み
- 神経障害および末梢血管疾患の存在
- 妊娠
- 研究の任意の段階での研究からの撤退
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:呼吸エクササイズグループ
呼吸運動プログラム;これは、研究者が文献に従って、カニューレ挿入、採血、術後の痛みの際に経験する侵襲的な痛みを軽減するために呼吸運動を適用した研究に基づいて作成されました。
患者はリズミカルな呼吸に基づいたエクササイズを行います。
訓練はカニューレ挿入前に開始され、患者は呼吸訓練を 2 回行うように指示され、カニューレ挿入プロセスが完了するまで呼吸訓練を続けるように求められます。
患者は、各呼吸運動の間に通常の呼吸を 5 回行って待機します。
患者は、指示された歩数を 3 つまで指で数えることができると言われます。
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介入なし:対照群
このグループの患者に対して研究者による介入は行われず、ユニットで働く透析看護師によるカニューレ挿入手順の直後に、透析を担当する看護師によって痛みの評価が行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12回の透析セッションでのベースラインの侵襲性疼痛からの変化
時間枠:1か月間のすべての透析セッションの終了時(毎週3回の血液透析セッションが行われます)]
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透析セッションの最後に、Visual Analogue を使用して合計 12 回評価されます。
スコアが 0 ~ 10 の Visual Analog Scale で測定された痛みの強さ。スコアが上がるにつれて痛みも増します。
高い点は悪い結果を表します。
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1か月間のすべての透析セッションの終了時(毎週3回の血液透析セッションが行われます)]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alzaatreh MY, Abdalrahim MS. Management Strategies for Pain Associated with Arteriovenous Fistula Cannulation: An Integrative Literature Review. Hemodial Int. 2020 Jan;24(1):3-11. doi: 10.1111/hdi.12803. Epub 2019 Dec 3.
- Aitken E, McLellan A, Glen J, Serpell M, Mactier R, Clancy M. Pain resulting from arteriovenous fistulae: prevalence and impact. Clin Nephrol. 2013 Nov;80(5):328-33. doi: 10.5414/CN107917.
- Crespo Montero R, Rivero Arellano F, Contreras Abad MD, Martinez Gomez A, Fuentes Galan MI. Pain degree and skin damage during arterio-venous fistula puncture. EDTNA ERCA J. 2004 Oct-Dec;30(4):208-12. doi: 10.1111/j.1755-6686.2004.tb00369.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月5日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月14日
最初の投稿 (実際)
2022年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月8日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。