- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05252377
혈액투석 환자의 호흡운동과 침습성 통증
2022년 9월 8일 업데이트: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
호흡운동이 혈액투석 환자의 동정맥루 삽관 시 침습성 통증에 미치는 영향에 관한 연구.
동정맥루 및 혈액투석 치료를 받는 환자의 캐뉼라 삽입으로 인한 침습성 통증 예방에 적용되는 비약물적 접근; 또한 환자가 응용 프로그램에서 통증을 느끼지 않도록 하는 비용 효율적인 방법입니다.
호흡 운동은 캐뉼라 시술 전에 쉽게 적용할 수 있는 방법입니다.
문헌에 주제에 대한 연구의 수가 제한되어 있음을 알 수 있지만, 한 연구에서는 호흡 운동 적용 기간이 짧고(2주) 다른 연구에서는 기간이 명시되지 않은 것으로 관찰되었습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 혈액투석 치료를 받고 동정맥루가 있는 환자에게 연간 평균 312회의 캐뉼라 삽입이 시행됩니다.
환자들은 57-60.9%의 비율로 중등도에서 중증의 통증을 경험한다고 말합니다.
동정맥에 접근할 때.
한번에 누공에 접근할 수 없는 경우 환자는 다음과 같은 통증을 경험할 수 있습니다. 환자는 투석 치료에 순응하지 않고 삶의 질에 악영향을 미칩니다.
이러한 상황은 특히 심혈관 및 호흡기계 합병증과 함께 사망률을 증가시킵니다.
최근에는 채혈 및 캐뉼라 시술 시 경험하는 침습성 통증을 줄이기 위해 주의를 분산시키는 방법 중 하나인 호흡 운동이 활용되고 있다.
호흡과 함께 폐 환기를 증가시켜 체내로 들어가는 산소의 양이 최대화되어 환자의 이완을 유발합니다.
이 이완은 또한 사람이 긴장을 풀고 그들이 느낄 고통을 감소시킵니다.
연구 결과 호흡 운동이 침습성 통증을 줄이는 데 효과적이라는 사실이 밝혀졌지만; 운동 방법과 기간에 대한 정보는 제공되지 않았습니다.
실제로는 정맥 천자 시 환자의 숨을 참고 주입하면서 캐뉼라 시술을 시행하는 것이 간호사가 자주 적용하는 방법이지만, 이를 뒷받침하는 높은 근거를 제시한 연구는 문헌에서 찾아볼 수 없다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 동정맥을 이용한 혈액투석 치료
- 혈액투석 치료는 주 3일 4시간 시행한다.
- 18-65세 사이
- 동정맥루 삽관 중 Visual Analogue Scale로 평가한 통증 점수 ≥ 2
- 진행성 심부전, 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환의 부재
- 터키어로 의사소통 가능
- 의사소통을 방해하는 정신과적 장애가 없을 것
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 호흡 운동을 제대로 할 수 없음
- 동정맥루가 위치한 부위에 감염, 부종, 반흔 조직의 존재
- 혈액투석 치료 전 진통제 사용
- 동일한 세션에서 동정맥루에 대한 2회 이상의 캐뉼레이션 시도
- 신경 병증 및 말초 혈관 질환의 존재
- 임신
- 연구의 모든 단계에서 연구에서 탈퇴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 호흡 운동 그룹
호흡 운동 프로그램; 그것은 문헌에 따라 그리고 캐뉼레이션, 채혈 및 수술 후 통증 중에 경험하는 침습성 통증을 줄이기 위해 호흡 운동을 적용한 연구를 기반으로 연구원들이 준비했습니다.
환자는 리듬 호흡을 기반으로 한 운동을 받게 됩니다.
운동은 캐뉼라 적용 전에 시작되며 환자에게 호흡 운동을 두 번 수행하도록 지시하고 캐뉼라 과정이 완료될 때까지 호흡 운동을 계속하도록 요청합니다.
환자는 각 호흡 운동 사이에 5번의 정상적인 호흡을 하면서 기다립니다.
환자는 3까지 세도록 요청받은 단계에서 손가락을 사용하여 셀 수 있다고 말할 것입니다.
|
|
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자에 대해 연구원이 개입하지 않으며, 투석 간호사가 캐뉼라 시술 직후 투석을 담당하는 간호사가 통증 평가를 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12회 투석 세션에서 기준선 침습성 통증으로부터의 변화
기간: 1개월 동안 매 투석 종료 시(혈액투석은 매주 3회 시행)]
|
Visual Analogue로 투석 세션이 끝날 때 총 12번 평가됩니다.
0 - 10 범위의 점수로 Visual Analog Scale에서 측정된 통증 강도. 점수가 증가함에 따라 통증도 증가합니다.
높은 점수는 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
1개월 동안 매 투석 종료 시(혈액투석은 매주 3회 시행)]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alzaatreh MY, Abdalrahim MS. Management Strategies for Pain Associated with Arteriovenous Fistula Cannulation: An Integrative Literature Review. Hemodial Int. 2020 Jan;24(1):3-11. doi: 10.1111/hdi.12803. Epub 2019 Dec 3.
- Aitken E, McLellan A, Glen J, Serpell M, Mactier R, Clancy M. Pain resulting from arteriovenous fistulae: prevalence and impact. Clin Nephrol. 2013 Nov;80(5):328-33. doi: 10.5414/CN107917.
- Crespo Montero R, Rivero Arellano F, Contreras Abad MD, Martinez Gomez A, Fuentes Galan MI. Pain degree and skin damage during arterio-venous fistula puncture. EDTNA ERCA J. 2004 Oct-Dec;30(4):208-12. doi: 10.1111/j.1755-6686.2004.tb00369.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .