- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05252377
Exercício Respiratório e Dor Invasiva em Pacientes em Hemodiálise
8 de setembro de 2022 atualizado por: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Investigação do Efeito do Exercício Respiratório na Dor Invasiva Associada à Canulação da Fístula Arteriovenosa em Pacientes em Hemodiálise.
Abordagens não farmacológicas aplicadas na prevenção da dor invasiva por canulação em pacientes tratados com fístula arteriovenosa e hemodiálise; Também é um método econômico que evita que o paciente sinta dor na aplicação.
Os exercícios respiratórios são um método que pode ser facilmente aplicado antes do procedimento de canulação.
Embora seja visto que há número limitado de estudos sobre o assunto na literatura, observou-se que a duração da aplicação do exercício respiratório foi curta (duas semanas) em um estudo e a duração não foi especificada em outro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma média de 312 canulações por ano é realizada em um paciente que faz hemodiálise crônica e tem fístula arteriovenosa.
Os pacientes afirmam que sentem dor moderada a intensa em uma taxa de 57-60,9%
ao acessar a arteriovenosa.
Nos casos em que o acesso à fístula não pode ser obtido de uma só vez, os pacientes podem sentir dor devido a; os pacientes não aderem ao tratamento de diálise e sua qualidade de vida é prejudicada.
Essa situação acarreta aumento da taxa de mortalidade, principalmente com complicações do sistema cardiovascular e respiratório.
Nos últimos anos, o exercício respiratório, que é um dos métodos de distração, tem sido usado para reduzir a dor invasiva sentida durante os procedimentos de coleta de sangue e canulação.
Ao aumentar a ventilação pulmonar com a respiração, a quantidade de oxigênio que entra no corpo é maximizada e isso causa relaxamento no paciente.
Esse relaxamento também faz com que a pessoa relaxe e reduza a dor que sentirá.
Embora os estudos tenham descoberto que o exercício respiratório é eficaz na redução da dor invasiva; Nenhuma informação foi dada sobre o método de exercício e duração.
Embora na prática prender a respiração do paciente durante a punção venosa e realizar o procedimento de canulação durante a administração seja um método frequentemente aplicado pelo enfermeiro, não foi encontrado na literatura nenhum estudo com alta evidência que sustente a situação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru, 34384
- Demiroğlu Bilim University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento de hemodiálise com arteriovenosa por pelo menos 3 meses
- O tratamento de hemodiálise é aplicado durante 3 dias e 4 horas por semana.
- Entre os 18-65 anos
- Escore de dor ≥ 2 conforme avaliado pela Escala Visual Analógica durante a canulação da fístula arteriovenosa
- Ausência de insuficiência cardíaca avançada, asma e doença pulmonar obstrutiva crônica
- Capaz de se comunicar em turco
- Não ter nenhum transtorno psiquiátrico que impeça a comunicação
- Concordando em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fazer exercícios respiratórios adequadamente
- Presença de infecção, edema e tecido cicatricial na área onde está localizada a fístula arteriovenosa
- Uso de medicação para dor antes do tratamento de hemodiálise
- Duas ou mais tentativas de canulação para fístula arteriovenosa na mesma sessão
- Presença de neuropatia e doença vascular periférica
- Gravidez
- Retirada do estudo em qualquer fase da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de exercícios respiratórios
Programa de exercícios respiratórios; Foi elaborado pelos pesquisadores de acordo com a literatura e com base nos estudos em que o exercício respiratório foi aplicado para reduzir a dor invasiva sentida durante a canulação, coleta de sangue e dor pós-operatória.
Os pacientes receberão um exercício baseado na respiração rítmica.
O exercício será iniciado antes da aplicação da canulação, o paciente será instruído a realizar o exercício respiratório duas vezes e será solicitado a continuar fazendo o exercício respiratório até que o processo de canulação seja concluído.
O paciente esperará fazendo cinco respirações normais entre cada exercício respiratório.
O paciente será informado de que pode contar usando os dedos nas etapas que ele deve contar até três.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita pela pesquisadora nos pacientes deste grupo, e a avaliação da dor será feita pela enfermeira responsável pela diálise imediatamente após o procedimento de canulação pela enfermeira de diálise que trabalha na unidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base da dor invasiva na 12ª sessão de diálise
Prazo: No final de cada sessão de diálise durante um mês (são feitas 3 sessões de hemodiálise por semana)]
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Será avaliado um total de 12 vezes no final da sessão de diálise com o Visual Analogue.
A intensidade da dor medida em uma Escala Visual Analógica com pontuações variando de 0 a 10. A dor aumenta à medida que a pontuação aumenta.
O ponto alto descreve o mau resultado.
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No final de cada sessão de diálise durante um mês (são feitas 3 sessões de hemodiálise por semana)]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alzaatreh MY, Abdalrahim MS. Management Strategies for Pain Associated with Arteriovenous Fistula Cannulation: An Integrative Literature Review. Hemodial Int. 2020 Jan;24(1):3-11. doi: 10.1111/hdi.12803. Epub 2019 Dec 3.
- Aitken E, McLellan A, Glen J, Serpell M, Mactier R, Clancy M. Pain resulting from arteriovenous fistulae: prevalence and impact. Clin Nephrol. 2013 Nov;80(5):328-33. doi: 10.5414/CN107917.
- Crespo Montero R, Rivero Arellano F, Contreras Abad MD, Martinez Gomez A, Fuentes Galan MI. Pain degree and skin damage during arterio-venous fistula puncture. EDTNA ERCA J. 2004 Oct-Dec;30(4):208-12. doi: 10.1111/j.1755-6686.2004.tb00369.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Anomalias congénitas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Anormalidades cardiovasculares
- Malformações Vasculares
- Malformações Arteriovenosas
- Fístula Vascular
- Aspiração Respiratória
- Fístula
- Fístula Arteriovenosa
Outros números de identificação do estudo
- 2021-20-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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