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Ejercicio Respiratorio y Dolor Invasivo en Pacientes en Hemodiálisis

8 de septiembre de 2022 actualizado por: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Investigación del efecto del ejercicio respiratorio sobre el dolor invasivo asociado a la canulación de una fístula arteriovenosa en pacientes en hemodiálisis.

Abordajes no farmacológicos aplicados en la prevención del dolor invasivo por canulación en pacientes tratados con fístula arteriovenosa y hemodiálisis; También es un método rentable que evita que el paciente sienta dolor por la aplicación. Los ejercicios de respiración son un método que se puede aplicar fácilmente antes del procedimiento de canulación. Aunque se ve que hay un número limitado de estudios sobre el tema en la literatura, se observó que la duración de la aplicación del ejercicio de respiración fue corta (dos semanas) en un estudio y la duración no fue especificada en el otro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizan una media de 312 canulaciones al año en un paciente tratado por hemodiálisis crónica y con fístula arteriovenosa. Los pacientes afirman que experimentan dolor de moderado a intenso a una tasa del 57-60,9% al acceder al arteriovenoso. En los casos en que no se puede lograr el acceso a la fístula al mismo tiempo, los pacientes pueden experimentar dolor debido a; los pacientes experimentan incumplimiento del tratamiento de diálisis y su calidad de vida se ve afectada negativamente. Esta situación provoca un aumento de la tasa de mortalidad, especialmente con complicaciones cardiovasculares y del sistema respiratorio. En los últimos años, el ejercicio de respiración, que es uno de los métodos de distracción, se ha utilizado para reducir el dolor invasivo experimentado durante los procedimientos de extracción y canulación de sangre. Al aumentar la ventilación pulmonar con la respiración, se maximiza la cantidad de oxígeno que ingresa al cuerpo y esto provoca relajación en el paciente. Esta relajación también hace que la persona se relaje y reduzca el dolor que sentirá. Aunque los estudios han encontrado que el ejercicio de respiración es efectivo para reducir el dolor invasivo; No se proporcionó información sobre el método y la duración del ejercicio. Aunque en la práctica contener la respiración del paciente durante la venopunción y realizar el procedimiento de canulación mientras se la administra es un método frecuentemente aplicado por el enfermero, no se ha encontrado en la literatura ningún estudio con alta evidencia que apoye esta situación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento de hemodiálisis con vía arteriovenosa durante al menos 3 meses
  • Se aplica tratamiento de hemodiálisis durante 3 días y 4 horas a la semana.
  • Entre las edades de 18-65
  • Puntuación de dolor ≥ 2 según la escala visual analógica durante la canalización de la fístula arteriovenosa
  • Ausencia de insuficiencia cardiaca avanzada, asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Capaz de comunicarse en turco
  • No tener ningún trastorno psiquiátrico que impida la comunicación.
  • Aceptar participar en la investigación

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para hacer ejercicios de respiración correctamente.
  • Presencia de infección, edema y tejido cicatricial en la zona donde se encuentra la fístula arteriovenosa
  • Uso de analgésicos antes del tratamiento de hemodiálisis
  • Dos o más intentos de canulación por fístula arteriovenosa en la misma sesión
  • Presencia de neuropatía y enfermedad vascular periférica
  • El embarazo
  • Retiro del estudio en cualquier etapa de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios de respiración
Programa de ejercicios de respiración; Fue elaborado por los investigadores de acuerdo con la literatura y con base en los estudios en los que se aplicaron ejercicios de respiración para reducir el dolor invasivo experimentado durante la canulación, la extracción de sangre y el dolor posoperatorio. Los pacientes recibirán un ejercicio basado en la respiración rítmica. El ejercicio se iniciará antes de la aplicación de la canulación, se le indicará al paciente que realice el ejercicio de respiración dos veces y se le pedirá que continúe realizando el ejercicio de respiración hasta completar el proceso de canulación. El paciente esperará tomando cinco respiraciones normales entre cada ejercicio de respiración. Se le indicará al paciente que puede contar usando los dedos en los pasos que se le pide que cuente hasta tres.
  1. Se le pedirá al paciente que cierre los ojos.
  2. Se le pedirá que relaje la cabeza y el cuello en una posición semisentada en la cama.
  3. Se le pedirá al paciente que respire por la nariz durante 3 segundos contando
  4. Luego se le indicará que contenga la respiración durante 3 segundos.
  5. Como último paso, se le pedirá que exhale de nuevo en 3 segundos.
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención por parte del investigador sobre los pacientes de este grupo, y se realizará una valoración del dolor por parte de la enfermera responsable de diálisis inmediatamente después del procedimiento de canulación por parte de la enfermera de diálisis que trabaja en la unidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al dolor invasivo inicial en la sesión de diálisis 12
Periodo de tiempo: Al final de cada sesión de diálisis durante un mes (se realizan 3 sesiones de hemodiálisis cada semana)]
Se evaluará en total 12 veces al final de la sesión de diálisis con Visual Analogue. Intensidad del dolor medida en una escala analógica visual con puntuaciones que van de 0 a 10. El dolor aumenta a medida que aumenta la puntuación. El punto alto describe un mal resultado.
Al final de cada sesión de diálisis durante un mes (se realizan 3 sesiones de hemodiálisis cada semana)]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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