- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05252377
Hengitysharjoitus ja invasiivinen kipu hemodialyysipotilailla
torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Hengitysharjoituksen vaikutuksen tutkiminen valtimo-laskimofistelikanylaatioon liittyvään invasiiviseen kipuun hemodialyysipotilailla.
Ei-farmakologiset lähestymistavat kanyloinnista johtuvan invasiivisen kivun ehkäisyyn potilailla, joita hoidetaan valtimo-laskimofistelillä ja hemodialyysillä; Se on myös kustannustehokas menetelmä, joka estää potilasta tuntemasta kipua sovelluksesta.
Hengitysharjoitukset ovat menetelmä, jota voidaan helposti soveltaa ennen kanylointia.
Vaikka kirjallisuudessa on nähtävissä rajallinen määrä aiheesta tehtyjä tutkimuksia, havaittiin, että hengitysharjoituksen kesto oli lyhyt (kaksi viikkoa) yhdessä tutkimuksessa ja kestoa ei määritelty toisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen hemodialyysin vuoksi hoidettavalle potilaalle, jolla on valtimolaskimofisteli, tehdään keskimäärin 312 kanylointia vuodessa.
Potilaat kertovat kokevansa kohtalaista tai voimakasta kipua 57-60,9 %.
kun päästään arteriovenoosiin.
Tapauksissa, joissa fistulaan pääsyä ei voida saavuttaa kerralla, potilaat voivat kokea kipua; potilaat eivät noudata dialyysihoitoa ja heidän elämänlaatunsa heikkenee.
Tämä tilanne lisää kuolleisuutta erityisesti sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten komplikaatioihin.
Hengitysharjoittelulla, joka on yksi häiriötekijöistä, on viime vuosina käytetty vähentämään verenotto- ja kanylointitoimenpiteiden aikana koettua invasiivista kipua.
Lisäämällä keuhkojen ventilaatiota hengityksen kanssa maksimoidaan kehoon tulevan hapen määrä, mikä rentouttaa potilasta.
Tämä rentoutuminen saa myös henkilön rentoutumaan ja vähentämään hänen tuntemaansa kipua.
Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että hengitysharjoitus on tehokas vähentämään invasiivista kipua; Harjoitustavasta ja kestosta ei annettu tietoa.
Vaikka käytännössä potilaan hengityksen pidättäminen laskimopunktion aikana ja kanylointitoimenpiteen suorittaminen sen antamisen aikana on sairaanhoitajan usein käyttämä menetelmä, kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, jolla olisi vahvaa näyttöä tilanteesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysihoito arteriovenoosilla vähintään 3 kuukauden ajan
- Hemodialyysihoitoa sovelletaan 3 päivää ja 4 tuntia viikossa.
- Ikäraja 18-65
- Kipupisteet ≥ 2 visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna valtimolaskimofistelin kanyloinnin aikana
- Pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan, astman ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden puuttuminen
- Pystyy kommunikoimaan turkkiksi
- Ei mitään psykiatrista häiriötä, joka estäisi kommunikoinnin
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tehdä hengitysharjoituksia kunnolla
- Tulehduksen, turvotuksen ja arpikudoksen esiintyminen alueella, jossa valtimolaskimofisteli sijaitsee
- Käytä kipulääkkeitä ennen hemodialyysihoitoa
- Kaksi tai useampia kanylointiyritystä arteriovenoosifistelille saman istunnon aikana
- Neuropatian ja perifeeristen verisuonitautien esiintyminen
- Raskaus
- Tutkimuksesta vetäytyminen missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitusryhmä
Hengitysharjoitusohjelma; Tutkijat ovat laatineet sen kirjallisuuden mukaisesti ja perustuen tutkimuksiin, joissa hengitysharjoituksia sovellettiin vähentämään kanyloinnin, verenoton ja leikkauksen jälkeisen kivun aikana koettua invasiivista kipua.
Potilaille annetaan rytmiseen hengitykseen perustuvaa harjoitusta.
Harjoitus aloitetaan ennen kanylointia, potilasta kehotetaan suorittamaan hengitysharjoitus kahdesti ja häntä pyydetään jatkamaan hengitysharjoitusta, kunnes kanylointiprosessi on valmis.
Potilas odottaa ottamalla viisi normaalia hengitystä jokaisen hengitysharjoituksen välillä.
Potilaalle kerrotaan, että hän osaa laskea käyttämällä sormiaan vaiheissa, joita häntä pyydetään laskemaan kolmeen.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaisiin tutkija ei puutu, vaan dialyysistä vastaava hoitaja tekee kivunarvioinnin välittömästi yksikössä työskentelevän dialyysihoitajan kanyloinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta invasiivisesta kivusta 12. dialyysijaksossa
Aikaikkuna: Jokaisen dialyysikerran lopussa kuukauden aikana (3 hemodialyysikertaa joka viikko)]
|
Se arvioidaan yhteensä 12 kertaa Visual Analogue -dialyysijakson lopussa.
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla pisteillä 0 - 10. Kipu lisääntyy pistemäärän kasvaessa.
Huippukohta kuvaa huonoa lopputulosta.
|
Jokaisen dialyysikerran lopussa kuukauden aikana (3 hemodialyysikertaa joka viikko)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alzaatreh MY, Abdalrahim MS. Management Strategies for Pain Associated with Arteriovenous Fistula Cannulation: An Integrative Literature Review. Hemodial Int. 2020 Jan;24(1):3-11. doi: 10.1111/hdi.12803. Epub 2019 Dec 3.
- Aitken E, McLellan A, Glen J, Serpell M, Mactier R, Clancy M. Pain resulting from arteriovenous fistulae: prevalence and impact. Clin Nephrol. 2013 Nov;80(5):328-33. doi: 10.5414/CN107917.
- Crespo Montero R, Rivero Arellano F, Contreras Abad MD, Martinez Gomez A, Fuentes Galan MI. Pain degree and skin damage during arterio-venous fistula puncture. EDTNA ERCA J. 2004 Oct-Dec;30(4):208-12. doi: 10.1111/j.1755-6686.2004.tb00369.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Vaskulaarinen fisteli
- Hengityshengitys
- Fisteli
- Valtimo-laskimofisteli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-20-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .