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Exercice respiratoire et douleur invasive chez les patients hémodialysés

8 septembre 2022 mis à jour par: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Enquête sur l'effet de l'exercice respiratoire sur la douleur invasive associée à la canulation de la fistule artério-veineuse chez les patients hémodialysés.

Approches non pharmacologiques appliquées à la prévention de la douleur invasive due à la canulation chez les patients traités par fistule artério-veineuse et hémodialyse ; C'est également une méthode rentable qui empêche le patient de ressentir la douleur de l'application. Les exercices de respiration sont une méthode qui peut être facilement appliquée avant la procédure de canulation. Bien qu'il soit constaté qu'il existe un nombre limité d'études sur le sujet dans la littérature, il a été observé que la durée d'application des exercices respiratoires était courte (deux semaines) dans une étude et la durée n'était pas précisée dans l'autre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une moyenne de 312 canulations par an est réalisée chez un patient traité pour hémodialyse chronique et présentant une fistule artério-veineuse. Les patients déclarent ressentir des douleurs modérées à sévères à un taux de 57 à 60,9 % lors de l'accès artério-veineux. Dans les cas où l'accès à la fistule ne peut être réalisé en une seule fois, les patients peuvent ressentir des douleurs dues à ; les patients ne respectent pas leur traitement de dialyse et leur qualité de vie en est affectée. Cette situation entraîne une augmentation du taux de mortalité, notamment avec des complications cardiovasculaires et respiratoires. Ces dernières années, l'exercice de respiration, qui est l'une des méthodes de distraction, a été utilisé pour réduire la douleur invasive ressentie lors des procédures de prélèvement sanguin et de canulation. En augmentant la ventilation pulmonaire avec la respiration, la quantité d'oxygène entrant dans le corps est maximisée, ce qui provoque une relaxation chez le patient. Cette relaxation amène également la personne à se détendre et à réduire la douleur qu'elle ressentira. Bien que des études aient montré que l'exercice de respiration est efficace pour réduire la douleur invasive; Aucune information n'a été donnée sur la méthode d'exercice et la durée. Bien qu'en pratique, retenir le souffle du patient pendant la ponction veineuse et effectuer la procédure de canulation tout en le donnant soit une méthode fréquemment appliquée par l'infirmière, aucune étude avec des preuves élevées à l'appui de la situation n'a été trouvée dans la littérature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Traitement d'hémodialyse par voie artério-veineuse pendant au moins 3 mois
  • Le traitement d'hémodialyse est appliqué pendant 3 jours et 4 heures par semaine.
  • Entre 18 et 65 ans
  • Score de douleur ≥ 2 tel qu'évalué par l'échelle visuelle analogique lors de la canulation de la fistule artério-veineuse
  • Absence d'insuffisance cardiaque avancée, d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique
  • Capable de communiquer en turc
  • Ne pas avoir de trouble psychiatrique qui empêche la communication
  • Accepter de participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à faire des exercices de respiration correctement
  • Présence d'infection, d'œdème et de tissu cicatriciel dans la zone où se situe la fistule artério-veineuse
  • Utilisation d'analgésiques avant un traitement d'hémodialyse
  • Deux tentatives de canulation ou plus pour une fistule artério-veineuse au cours de la même session
  • Présence de neuropathie et de maladie vasculaire périphérique
  • Grossesse
  • Retrait de l'étude à n'importe quel stade de la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices respiratoires
Programme d'exercices respiratoires; Il a été préparé par les chercheurs conformément à la littérature et sur la base des études dans lesquelles l'exercice de respiration a été appliqué pour réduire la douleur invasive ressentie lors de la canulation, du prélèvement sanguin et de la douleur postopératoire. Les patients recevront un exercice basé sur la respiration rythmique. L'exercice commencera avant l'application de la canulation, le patient sera invité à effectuer l'exercice de respiration deux fois et il lui sera demandé de continuer à faire l'exercice de respiration jusqu'à ce que le processus de canulation soit terminé. Le patient attendra en prenant cinq respirations normales entre chaque exercice de respiration. On dira au patient qu'il peut compter en utilisant ses doigts dans les pas qu'on lui demande de compter jusqu'à trois.
  1. Le patient sera invité à fermer les yeux
  2. On lui demandera de détendre sa tête et son cou en position semi-assise au lit
  3. On demandera au patient de respirer par le nez pendant 3 secondes en comptant
  4. Ensuite, on lui dira de retenir sa respiration pendant 3 secondes
  5. Comme dernière étape, il lui sera demandé d'expirer à nouveau dans 3 secondes.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera faite par le chercheur sur les patients de ce groupe, et une évaluation de la douleur sera faite par l'infirmier responsable de la dialyse immédiatement après la procédure de canulation par l'infirmier de dialyse travaillant dans l'unité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la douleur invasive de base à la 12 séance de dialyse
Délai: A la fin de chaque séance de dialyse pendant un mois (3 séances d'hémodialyse sont faites chaque semaine)]
Il sera évalué 12 fois au total à la fin de la séance de dialyse avec Visual Analogue. Intensité de la douleur mesurée sur une échelle visuelle analogique avec des scores allant de 0 à 10. La douleur augmente à mesure que le score augmente. Le point culminant décrit un mauvais résultat.
A la fin de chaque séance de dialyse pendant un mois (3 séances d'hémodialyse sont faites chaque semaine)]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Première publication (Réel)

23 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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