IJCL 疼痛管理のための表在性頸神経叢ブロック
2025年5月1日 更新者：Robert Stenberg、Cleveland Clinic Akron General
内頸静脈中心線に伴う疼痛の軽減における浅頸神経叢ブロックの有効性の評価
これは、局所浸潤と比較して、IJCL 配置後に報告された患者の痛みに対する SCPB の効果を評価する前向きランダム化試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、SCPB が内頸静脈カニュレーションの麻酔薬の局所浸潤よりも多くの疼痛管理を提供するかどうかを判断することです。
研究者らは、SCPB を受けた患者は、内頸静脈カニュレーション後に局所浸潤を受けた患者よりも平均して VAS 評価が低いと仮定しています。
これをテストするために、治験責任医師は調査研究に含める資格のある患者にアプローチします。
患者が同意した場合、患者はランダムに標準治療または SCPB に割り当てられます。
治験責任医師は、中心線の挿入後の痛みを評価するように患者に依頼します。
治験責任医師はまた、患者の病院経過のさまざまな側面を評価して、結果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Akron、Ohio、アメリカ、44307
- Cleveland Clinic Akron General
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、および;
- 2021 年 3 月 1 日から 2022 年 12 月 1 日までの間、Akron General Emergency Department (Main) に出席し、かつ;
- 臨床ケアの一環として IJVC を必要とします。
除外基準:
- 挿管されている患者;また
- CPRを受ける患者;また
- リドカインまたはブピバカインにアレルギーのある患者;また
- エルブスポイントまたは内頸静脈上の蜂窩織炎、異常な解剖学、またはその領域への以前の手術など、表在性頸神経叢ブロックを受けることが禁忌である患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SCPB
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ブロックの注入位置。
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アクティブコンパレータ：地元の潜入者
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ローカル侵入場所。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール レーティング
時間枠：中央線配置後 30 分
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局所浸潤を受けた患者の平均 VAS に対する内頸静脈カニュレーション中に SCPB を受けた患者の平均 Visual Analog Scale (VAS) 評価。
スケールは 0 から 10 まであり、0 は痛みがないことを意味し、10 は私が今まで経験した中で最も痛みを感じたことを意味します。
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中央線配置後 30 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：救急部門と入院患者の診察の期間は、通常 7 日以内です。
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SCPB が内頸静脈カニューレによる局所浸潤よりも高い合併症率と関連しているかどうかを判断すること。
合併症は、動脈損傷、大静脈、縦隔血管、および右心房の裂傷、血腫の形成、ガイドワイヤーの保持、気胸、気縦隔、乳糜胸、気管損傷、反回喉頭神経の損傷、および空気塞栓を含む肺合併症として定義されます。 、気管損傷、不整脈、心停止、デバイスの機能不全、デバイスの感染、および静脈血栓症。
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救急部門と入院患者の診察の期間は、通常 7 日以内です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert Stenberg, MD、Cleveland Clinic Akron General
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月15日
一次修了 (実際)
2024年1月20日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月14日
最初の投稿 (実際)
2022年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月1日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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