Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda povrchového cervikálního plexu pro léčbu bolesti IJCL

10. ledna 2024 aktualizováno: Robert Stenberg, Cleveland Clinic Akron General

Hodnocení účinnosti blokády povrchového cervikálního plexu při snižování bolesti spojené s vnitřními jugulárními centrálními liniemi

Toto je prospektivní randomizovaná studie hodnotící účinek SCPB na hlášenou bolest pacienta po umístění IJCL ve srovnání s lokálním infiltrátem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda SCPB poskytují větší kontrolu bolesti než lokální infiltrát anestetika pro vnitřní jugulární žilní kanylu. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti, kteří dostanou SCPB, budou mít v průměru nižší hodnocení VAS než ti, kteří dostanou lokální infiltraci po vnitřní jugulární žilní kanylaci. Aby to otestovali, vyšetřovatelé osloví způsobilé pacienty, aby byli zařazeni do výzkumné studie. Pokud pacienti souhlasí, bude pacientům náhodně přidělena standardní péče nebo SCPB. Vyšetřovatelé pak požádají pacienty, aby ohodnotili bolest po zavedení centrální linie. Vyšetřovatelé také vyhodnotí různé aspekty nemocničního průběhu pacienta, aby zhodnotili jejich výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Robert Stenberg, MD
  • Telefonní číslo: 330-344-6306
  • E-mail: stenber@ccf.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jessica Krizo, PhD
  • Telefonní číslo: 330-344-6316
  • E-mail: krizoj@ccf.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Kontakt:
          • Jessica Krizo
          • Telefonní číslo: 330-344-6316

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší a;
  • Prezentujte se na Akron General Emergency Department (hlavní) mezi 1. březnem 2021 a 1. prosincem 2022 a;
  • Vyžadovat IJVC jako součást své klinické péče.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou intubováni; nebo
  • Pacienti, kteří podstoupí KPR; nebo
  • Pacienti, kteří mají alergii na lidokain nebo bupivakain; nebo
  • Pacienti, kteří mají kontraindikaci k léčbě povrchovým blokem cervikálního plexu, jako je celulitida nad Erbovým bodem nebo vnitřní jugulární žílou, abnormální anatomie nebo předchozí chirurgický zákrok v dané oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SCPB
Postup: Blokáda povrchového cervikálního plexu
Umístění vstřiku pro blok.
Aktivní komparátor: Místní Infitrate
Postup: Místní infiltrovat
Lokální místo infiltrace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vizuální analogové stupnice
Časové okno: 30 minut po umístění centrální linky
Průměrné hodnocení vizuální analogové škály (VAS) u pacientů, kteří dostanou SCPB během vnitřní jugulární žilní kanylace oproti průměrné VAS u pacientů, kteří dostávají lokální infiltraci. Stupnice je od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená největší bolest, jakou jsem kdy zažil.
30 minut po umístění centrální linky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: Doba trvání pohotovosti a hospitalizace, obvykle ne více než 7 dní.
Zjistit, zda jsou SCPB spojeny s vyšší mírou komplikací než lokální infiltrace s vnitřní jugulární žilní kanylou. Komplikace budou definovány jako poranění tepen, tržné rány vena cava, mediastinálních cév a pravé síně, tvorba hematomu, zadržený vodicí drát, plicní komplikace včetně pneumotoraxu, pneumomediastina, chylothoraxu, poranění trachey, poranění laryngeálního nervu a vzduchová embolie , poranění průdušnice, arytmie, srdeční zástava, dysfunkce zařízení, infekce zařízení a žilní trombóza.
Doba trvání pohotovosti a hospitalizace, obvykle ne více než 7 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cleveland Clinic Akron General

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Stenberg, MD, Cleveland Clinic Akron General

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Místní infiltrovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit