Блокада поверхностного шейного сплетения для обезболивания IJCL
1 мая 2025 г. обновлено: Robert Stenberg, Cleveland Clinic Akron General
Оценка эффективности блокады поверхностного шейного сплетения в уменьшении боли, связанной с внутренними яремными центральными линиями
Это проспективное рандомизированное исследование, в котором оценивается влияние SCPB на боль пациента после установки IJCL по сравнению с локальным инфильтратом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования - определить, обеспечивают ли SCPB больший контроль над болью, чем локальная инфильтрация анестетика для катетеризации внутренней яремной вены.
Исследователи предполагают, что пациенты, получающие SCPB, будут иметь в среднем более низкий рейтинг по ВАШ, чем те, кто получает локальную инфильтрацию после катетеризации внутренней яремной вены.
Чтобы проверить это, исследователи будут обращаться к подходящим пациентам для включения в исследование.
Если пациенты согласны, им будет случайным образом назначен стандарт лечения или SCPB.
Затем исследователи попросят пациентов оценить боль после введения центральной линии.
Исследователи также оценят различные аспекты госпитального курса пациента, чтобы оценить их результаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше;
- Представить в Главное управление по чрезвычайным ситуациям Акрона (главное) с 1 марта 2021 г. по 1 декабря 2022 г. и;
- Требовать IJVC как часть их клинической помощи.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые интубированы; или
- Пациенты, которым проводится сердечно-легочная реанимация; или
- Пациенты с аллергией на лидокаин или бупивакаин; или
- Пациенты, у которых есть противопоказания к проведению блокады поверхностного шейного сплетения, такие как целлюлит над точкой Эрба или внутренней яремной веной, аномалии анатомии или предшествующая операция в этой области.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SCPB
|
Место инъекции для блока.
|
|
Активный компаратор: Местный инфитрейт
|
Локальное место проникновения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Через 30 минут после установки центральной линии
|
Средняя оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) у пациентов, которым вводят SCPB во время катетеризации внутренней яремной вены, по сравнению со средним значением ВАШ у пациентов, получающих локальную инфильтрацию.
Шкала от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль, которую я когда-либо испытывал.
|
Через 30 минут после установки центральной линии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: Продолжительность приема в отделении неотложной помощи и стационарного приема, как правило, не более 7 дней.
|
Чтобы определить, связаны ли SCPB с более высокой частотой осложнений, чем локальная инфильтрация с внутренней яремной венозной канюляцией.
Осложнения будут определяться как повреждение артерий, разрывы полой вены, сосудов средостения и правого предсердия, образование гематомы, удержание проводника, легочные осложнения, включая пневмоторакс, пневмомедиастинум, хилоторакс, повреждение трахеи, повреждение возвратного гортанного нерва и воздушную эмболию. , повреждение трахеи, аритмия, остановка сердца, дисфункция устройства, инфекция устройства и венозный тромбоз.
|
Продолжительность приема в отделении неотложной помощи и стационарного приема, как правило, не более 7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Stenberg, MD, Cleveland Clinic Akron General
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .