Bloque de plexo cervical superficial para el manejo del dolor IJCL
1 de mayo de 2025 actualizado por: Robert Stenberg, Cleveland Clinic Akron General
Evaluación de la eficacia del bloqueo del plexo cervical superficial en la reducción del dolor asociado con las vías centrales yugulares internas
Este es un ensayo prospectivo aleatorizado que evalúa el efecto de SCPB sobre el dolor informado por el paciente después de la colocación de IJCL en comparación con el infiltrado local.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar si las SCPB proporcionan más control del dolor que el infiltrado local de anestésico para la canalización de la vena yugular interna.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que reciben SCPB tendrán una calificación VAS más baja en promedio que aquellos que reciben infiltración local después de la canulación venosa yugular interna.
Para probar esto, los investigadores se acercarán a los pacientes elegibles para su inclusión en un estudio de investigación.
Si los pacientes dan su consentimiento, se les asignará aleatoriamente el tratamiento estándar de atención o el SCPB.
Luego, los investigadores pedirán a los pacientes que califiquen el dolor después de la inserción de la vía central.
Los investigadores también evaluarán diferentes aspectos del curso hospitalario del paciente para evaluar sus resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, y;
- Presentarse al Departamento de Emergencias Generales de Akron (Principal) entre el 1 de marzo de 2021 y el 1 de diciembre de 2022, y;
- Requerir IJVC como parte de su atención clínica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están intubados; o
- Pacientes que se someten a RCP; o
- Pacientes que tienen alergia a la lidocaína o la bupivacaína; o
- Pacientes que tienen una contraindicación para recibir un bloqueo del plexo cervical superficial, como celulitis sobre el punto de Erb o la vena yugular interna, anatomía anormal o cirugía previa en el área.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SCPB
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Lugar de inyección para bloque.
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Comparador activo: Infiltrados locales
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Ubicación de la infiltración local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la colocación de la línea central
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La calificación promedio de la escala analógica visual (EVA) en pacientes que reciben SCPB durante la canulación venosa yugular interna versus la EVA promedio en pacientes que reciben infiltración local.
La escala es de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor y 10 significa el mayor dolor que he experimentado.
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30 minutos después de la colocación de la línea central
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Duración del encuentro en el departamento de emergencias y hospitalización, por lo general no más de 7 días.
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Determinar si las SCPB se asocian con mayores tasas de complicaciones que la infiltración local con canalización venosa yugular interna.
Las complicaciones se definirán como lesión arterial, laceraciones de la vena cava, vasos mediastínicos y aurícula derecha, formación de hematoma, alambre guía retenido, complicaciones pulmonares que incluyen neumotórax, neumomediastino, quilotórax, lesión traqueal, lesión del nervio laríngeo recurrente y embolia gaseosa. , lesión traqueal, arritmia, paro cardíaco, disfunción del dispositivo, infección del dispositivo y trombosis venosa.
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Duración del encuentro en el departamento de emergencias y hospitalización, por lo general no más de 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Stenberg, MD, Cleveland Clinic Akron General
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .