Pinnallinen kohdunkaulan plexusblokki IJCL-kivun hallintaan
torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Robert Stenberg, Cleveland Clinic Akron General
Pinnallisen kohdunkaulan plexus-blokauksen tehokkuuden arviointi kaula-alueen sisäisiin keskuslinjoihin liittyvän kivun vähentämisessä
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan SCPB:n vaikutusta raportoituun potilaan kipuun IJCL-asetuksen jälkeen verrattuna paikalliseen infiltraattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoavatko SCPB:t paremmin kivun hallintaa kuin paikallinen anesteetin infiltraatio sisäiseen kaulalaskimokanylaatioon.
Tutkijat olettavat, että potilailla, jotka saavat SCPB:tä, on keskimäärin alhaisempi VAS-luokitus kuin niillä, jotka saavat paikallista infiltraatiota sisäisen kaulalaskimokanyloinnin jälkeen.
Tämän testaamiseksi tutkijat lähestyvät kelvollisia potilaita, jotka voidaan ottaa mukaan tutkimustutkimukseen.
Jos potilaat suostuvat, potilaat määrätään satunnaisesti hoidon standardiin tai SCPB:hen.
Tutkijat pyytävät sitten potilaita arvioimaan kipua keskiviivan asettamisen jälkeen.
Tutkijat arvioivat myös potilaan sairaalahoidon eri näkökohtia arvioidakseen tuloksiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat;
- Esitä Akronin yleiselle ensiapuosastolle (pää) 1. maaliskuuta 2021 ja 1. joulukuuta 2022 välisenä aikana ja;
- Vaadi IJVC:tä osana kliinistä hoitoaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on intuboitu; tai
- Potilaat, joille tehdään elvytys; tai
- Potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille tai bupivakaiinille; tai
- Potilaat, joilla on vasta-aihe saada pinnallinen kohdunkaulan plexus-tukos, kuten selluliitti Erb-pisteen tai sisäisen kaulalaskimon yli, epänormaali anatomia tai aiempi leikkaus alueelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SCPB
|
Lohkon ruiskutuspaikka.
|
|
Active Comparator: Paikallinen infitrate
|
Paikallinen tunkeutumispaikka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale Rating
Aikaikkuna: 30 minuuttia keskilinjan sijoituksesta
|
Keskimääräinen Visual Analog Scale (VAS) -luokitus potilailla, jotka saavat SCPB:tä sisäisen kaulalaskimokanyloinnin aikana, verrattuna keskimääräiseen VAS-arvoon potilailla, jotka saavat paikallista infiltraatiota.
Asteikko on 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa suurinta kipua, jonka olen koskaan kokenut.
|
30 minuuttia keskilinjan sijoituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivystyspoliklinikan ja sairaalahoidon kesto, tyypillisesti enintään 7 päivää.
|
Sen määrittämiseksi, liittyykö SCPB:iin suurempia komplikaatiotasoja kuin paikalliseen infiltraatioon sisäisellä kaulalaskimokanylaatiolla.
Komplikaatioiksi määritellään valtimovamma, onttolaskimon, välikarsinan verisuonten ja oikean eteisen repeämät, hematooman muodostuminen, johtolangan pysyminen, keuhkokomplikaatiot, mukaan lukien ilmarinta, pneumomediastinum, kylothoraksi, henkitorvivamma, toistuvan kurkunpään hermon vaurio ja ilmaembolia , henkitorvivamma, rytmihäiriöt, sydämenpysähdys, laitteen toimintahäiriö, laiteinfektio ja laskimotukos.
|
Päivystyspoliklinikan ja sairaalahoidon kesto, tyypillisesti enintään 7 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Stenberg, MD, Cleveland Clinic Akron General
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .