Oberflächlicher zervikaler Plexusblock zur IJCL-Schmerzbehandlung
1. Mai 2025 aktualisiert von: Robert Stenberg, Cleveland Clinic Akron General
Bewertung der Wirksamkeit der oberflächlichen Blockade des zervikalen Plexus bei der Verringerung von Schmerzen im Zusammenhang mit inneren Jugular-Zentrallinien
Dies ist eine prospektive randomisierte Studie, die die Wirkung von SCPB auf berichtete Patientenschmerzen nach IJCL-Platzierung im Vergleich zu lokalem Infiltrat untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob SCPBs eine bessere Schmerzkontrolle bieten als ein lokales Infiltrat von Anästhetika für die interne Jugularvenenkanülierung.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Patienten, die die SCPB erhalten, im Durchschnitt eine niedrigere VAS-Bewertung haben werden als diejenigen, die eine lokale Infiltration nach einer internen jugularvenösen Kanülierung erhalten.
Um dies zu testen, werden die Forscher geeignete Patienten für die Aufnahme in eine Forschungsstudie ansprechen.
Wenn die Patienten zustimmen, werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip der Standardbehandlung oder dem SCPB zugewiesen.
Die Prüfärzte werden dann die Patienten bitten, die Schmerzen nach dem Einführen der zentralen Leitung zu bewerten.
Die Ermittler werden auch verschiedene Aspekte des Krankenhausverlaufs des Patienten bewerten, um ihre Ergebnisse zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die 18 Jahre und älter sind, und;
- zwischen dem 1. März 2021 und dem 1. Dezember 2022 bei der allgemeinen Notaufnahme von Akron (Main) anwesend sein, und;
- Fordern Sie IJVC als Teil ihrer klinischen Versorgung an.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die intubiert sind; oder
- Patienten, die sich einer HLW unterziehen; oder
- Patienten, die eine Allergie gegen Lidocain oder Bupivacain haben; oder
- Patienten, die eine Kontraindikation für eine oberflächliche Blockade des zervikalen Plexus haben, wie z.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SCPB
|
Ort der Injektion für Block.
|
|
Aktiver Komparator: Lokales Infitrate
|
Ort der lokalen Infiltration.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 30 Minuten nach Platzierung der Mittellinie
|
Die durchschnittliche Bewertung der visuellen Analogskala (VAS) bei Patienten, die die SCPB während der internen jugularvenösen Kanülierung erhalten, im Vergleich zur durchschnittlichen VAS bei Patienten, die eine lokale Infiltration erhalten.
Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 bedeutet, dass ich keine Schmerzen habe und 10, dass ich die stärksten Schmerzen habe, die ich je erlebt habe.
|
30 Minuten nach Platzierung der Mittellinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikationen
Zeitfenster: Dauer der Notaufnahme und stationären Begegnung, in der Regel nicht mehr als 7 Tage.
|
Um festzustellen, ob SCPBs mit höheren Komplikationsraten verbunden sind als lokale Infiltration mit interner jugularvenöser Kanülierung.
Komplikationen werden definiert als Arterienverletzung, Schnittwunden der Hohlvene, mediastinaler Gefäße und des rechten Vorhofs, Hämatombildung, zurückbleibender Führungsdraht, pulmonale Komplikationen einschließlich Pneumothorax, Pneumomediastinum, Chylothorax, Luftröhrenverletzung, Verletzung des Kehlkopfnervs und Luftembolie , Luftröhrenverletzung, Arrhythmie, Herzstillstand, Funktionsstörung des Geräts, Infektion des Geräts und Venenthrombose.
|
Dauer der Notaufnahme und stationären Begegnung, in der Regel nicht mehr als 7 Tage.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Stenberg, MD, Cleveland Clinic Akron General
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .