IJCL 통증 관리를 위한 표면 경추 신경총 블록
2024년 1월 10일 업데이트: Robert Stenberg, Cleveland Clinic Akron General
내경정맥주름 관련 통증 경감에 대한 표층경추신경얼기차단의 효능 평가
이것은 국소 침윤과 비교하여 IJCL 배치 후 보고된 환자 통증에 대한 SCPB의 효과를 평가하는 전향적 무작위 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 SCPB가 내부 경정맥 캐뉼라 삽입을 위해 마취제의 국소 침윤보다 더 많은 통증 조절을 제공하는지 확인하는 것입니다.
SCPB를 받는 환자는 내부 경정맥 캐뉼라 삽입 후 국소 침윤을 받는 환자보다 평균적으로 낮은 VAS 등급을 가질 것이라는 조사관의 가설.
이를 테스트하기 위해 조사관은 연구 조사에 포함할 자격이 있는 환자에게 접근할 것입니다.
환자가 동의하는 경우, 환자는 표준 치료 또는 SCPB에 무작위로 배정됩니다.
그런 다음 조사관은 환자에게 중심선 삽입 후 통증을 평가하도록 요청할 것입니다.
조사관은 또한 결과를 평가하기 위해 환자의 병원 과정의 다양한 측면을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert Stenberg, MD
- 전화번호: 330-344-6306
- 이메일: stenber@ccf.org
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica Krizo, PhD
- 전화번호: 330-344-6316
- 이메일: krizoj@ccf.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44307
- 모병
- Cleveland Clinic Akron General
-
연락하다:
- Jessica Krizo
- 전화번호: 330-344-6316
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자, 그리고;
- 2021년 3월 1일부터 2022년 12월 1일 사이에 Akron 일반 응급실(메인)에 참석하고,
- 임상 치료의 일부로 IJVC가 필요합니다.
제외 기준:
- 삽관된 환자; 또는
- 심폐소생술을 받는 환자 또는
- 리도카인 또는 부피바카인에 알레르기가 있는 환자; 또는
- Erb's point 또는 내경정맥에 봉와직염, 비정상적인 해부학적 구조 또는 해당 부위에 대한 이전 수술과 같은 표재성 경추 신경총 차단술을 받는 것이 금기인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SCPB
|
블록 주입 위치.
|
|
활성 비교기: 현지 인피트레이트
|
지역 침투 위치.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비주얼 아날로그 스케일 등급
기간: 중앙선 배치 후 30분
|
내부 경정맥 캐뉼라 삽입 동안 SCPB를 받은 환자의 평균 VAS(Visual Analog Scale) 등급 대 국소 침윤을 받은 환자의 평균 VAS.
척도는 0-10이며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 내가 경험한 가장 큰 통증을 의미합니다.
|
중앙선 배치 후 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 응급실 및 입원 환자와의 만남 기간은 일반적으로 7일을 넘지 않습니다.
|
SCPB가 내부 경정맥 삽관을 통한 국소 침윤보다 더 높은 합병증 발생률과 관련이 있는지 확인합니다.
합병증은 동맥 손상, 대정맥 열상, 종격 혈관 및 우심방, 혈종 형성, 유지된 가이드 와이어, 기흉, 기종격동, 유미흉, 기관 손상, 반회 후두 신경 손상 및 공기 색전을 포함하는 폐 합병증으로 정의됩니다. , 기관 손상, 부정맥, 심정지, 장치 기능 장애, 장치 감염 및 정맥 혈전증.
|
응급실 및 입원 환자와의 만남 기간은 일반적으로 7일을 넘지 않습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Stenberg, MD, Cleveland Clinic Akron General
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 21003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
지역 침투에 대한 임상 시험
-
VA Office of Research and Development모병재발성 전립선암 | 전립선암 | 전이성 전립선암 | 희소 전이 | 올리고재귀 | 새로운 전립선암미국