Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overfladisk Cervical Plexus Block for IJCL smertebehandling

10. januar 2024 oppdatert av: Robert Stenberg, Cleveland Clinic Akron General

Evaluering av effektiviteten av den overfladiske cervical plexus-blokken for å redusere smerte assosiert med indre jugulære sentrale linjer

Dette er en prospektiv randomisert studie som evaluerer effekten av SCPB på rapporterte pasientsmerter etter IJCL-plassering sammenlignet med lokalt infiltrat.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å finne ut om SCPB gir mer smertekontroll enn lokalt infiltrat av anestesimiddel for intern jugular venøs kanylering. Etterforskernes hypotese er at pasienter som mottar SCPB vil ha en lavere VAS-vurdering i gjennomsnitt enn de som mottar lokal infiltrasjon etter intern jugular venøs kanylering. For å teste dette vil etterforskerne henvende seg til kvalifiserte pasienter for inkludering i en forskningsstudie. Hvis pasientene samtykker, vil pasientene bli tilfeldig tildelt standardbehandlingen eller SCPB. Etterforskerne vil deretter be pasientene vurdere smerte etter innsetting av sentrallinjen. Etterforskerne vil også evaluere ulike aspekter ved pasientens sykehusforløp for å evaluere resultatene deres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Robert Stenberg, MD
  • Telefonnummer: 330-344-6306
  • E-post: stenber@ccf.org

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jessica Krizo, PhD
  • Telefonnummer: 330-344-6316
  • E-post: krizoj@ccf.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44307
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Ta kontakt med:
          • Jessica Krizo
          • Telefonnummer: 330-344-6316

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er 18 år og eldre, og;
  • Presenteres for Akron General Emergency Department (Main) mellom 1. mars 2021 og 1. desember 2022, og;
  • Krever IJVC som en del av deres kliniske omsorg.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er intubert; eller
  • Pasienter som gjennomgår HLR; eller
  • Pasienter som har en allergi mot lidokain eller bupivakain; eller
  • Pasienter som har en kontraindikasjon for å få en overfladisk cervical plexus-blokkering som cellulitt over Erbs punkt eller den indre halsvenen, unormal anatomi eller tidligere kirurgi i området.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SCPB
Fremgangsmåte: Overfladisk Cervical Plexus Block
Plassering av injeksjon for blokk.
Aktiv komparator: Lokal Infitrate
Fremgangsmåte: Lokalt infiltrere
Lokalt infiltrasjonssted.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skalavurdering
Tidsramme: 30 minutter etter sentrallinjeplassering
Gjennomsnittlig Visual Analog Scale (VAS)-vurdering hos pasienter som mottar SCPB under intern jugular venøs kanylering versus gjennomsnittlig VAS hos pasienter som mottar lokal infiltrasjon. Skalaen er fra 0-10, med 0 betyr ingen smerte og 10 betyr mest smerte jeg noen gang har opplevd.
30 minutter etter sentrallinjeplassering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: Varighet av akuttmottak og innlagt møte, typisk ikke mer enn 7 dager.
For å bestemme om SCPB-er er assosiert med høyere komplikasjonsfrekvenser enn lokal infiltrasjon med intern jugular venøs kanylering. Komplikasjoner vil bli definert som arteriell skade, lacerasjoner av vena cava, mediastinale kar og høyre atrium, hematomdannelse, retinert guidewire, lungekomplikasjoner inkludert pneumothorax, pneumomediastinum, chylothorax, trakealskade, skade på den residiverende nerven i strupehodet og luften. , trakealskade, arytmi, hjertestans, enhetsdysfunksjon, enhetsinfeksjon og venøs trombose.
Varighet av akuttmottak og innlagt møte, typisk ikke mer enn 7 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cleveland Clinic Akron General

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Stenberg, MD, Cleveland Clinic Akron General

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 21003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Lokalt infiltrere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere