Powierzchowna blokada splotu szyjnego do leczenia bólu IJCL
1 maja 2025 zaktualizowane przez: Robert Stenberg, Cleveland Clinic Akron General
Ocena skuteczności blokady splotu szyjnego powierzchownego w zmniejszaniu bólu związanego z centralnymi liniami szyjnymi wewnętrznymi
Jest to prospektywne randomizowane badanie oceniające wpływ SCPB na zgłaszany ból pacjenta po umieszczeniu IJCL w porównaniu z miejscowym naciekiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, czy SCPB zapewniają lepszą kontrolę bólu niż miejscowy naciek środka znieczulającego do kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej.
Badacze postawili hipotezę, że pacjenci otrzymujący SCPB będą mieli średnio niższą ocenę VAS niż ci, którzy otrzymują miejscową infiltrację po kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej.
Aby to sprawdzić, badacze będą kontaktować się z kwalifikującymi się pacjentami w celu włączenia ich do badania naukowego.
Jeśli pacjenci wyrażą na to zgodę, zostaną losowo przydzieleni do standardu leczenia lub SCPB.
Następnie badacze poproszą pacjentów o ocenę bólu po wprowadzeniu cewnika centralnego.
Badacze ocenią również różne aspekty przebiegu pacjenta w szpitalu, aby ocenić jego wyniki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi oraz;
- Przedstawić w Ogólnym Oddziale Ratunkowym w Akron (Głównym) w okresie od 1 marca 2021 r. do 1 grudnia 2022 r. oraz;
- Wymagaj IJVC jako części ich opieki klinicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zaintubowani; Lub
- Pacjenci poddawani resuscytacji; Lub
- Pacjenci z alergią na lidokainę lub bupiwakainę; Lub
- Pacjenci, u których występują przeciwwskazania do wykonania blokady powierzchownego splotu szyjnego, takie jak zapalenie tkanki łącznej nad punktem Erba lub żyłą szyjną wewnętrzną, nieprawidłowa budowa anatomiczna lub przebyta operacja w okolicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SCPB
|
Lokalizacja wtrysku dla bloku.
|
|
Aktywny komparator: Infrastruktura lokalna
|
Lokalna lokalizacja infiltracji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 30 minut po umieszczeniu wkłucia centralnego
|
Średnia ocena w wizualnej skali analogowej (VAS) u pacjentów otrzymujących SCPB podczas kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej w porównaniu ze średnią oceną VAS u pacjentów otrzymujących miejscową infiltrację.
Skala wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza największy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczyłem.
|
30 minut po umieszczeniu wkłucia centralnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Czas pobytu na oddziale ratunkowym i wizyty w szpitalu, zwykle nie dłuższy niż 7 dni.
|
Aby określić, czy SCPB są związane z wyższym odsetkiem powikłań niż miejscowy naciek z kaniulacją żyły szyjnej wewnętrznej.
Powikłania będą definiowane jako uszkodzenie tętnic, rany szarpane żyły głównej, naczyń śródpiersia i prawego przedsionka, powstanie krwiaka, zatrzymany prowadnik, powikłania płucne, w tym odma opłucnowa, odma śródpiersia, chylothorax, uraz tchawicy, uraz nerwu krtaniowego wstecznego i zator powietrzny , uraz tchawicy, arytmia, zatrzymanie akcji serca, dysfunkcja urządzenia, infekcja urządzenia i zakrzepica żylna.
|
Czas pobytu na oddziale ratunkowym i wizyty w szpitalu, zwykle nie dłuższy niż 7 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Stenberg, MD, Cleveland Clinic Akron General
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .