Bloc du plexus cervical superficiel pour la gestion de la douleur IJCL
1 mai 2025 mis à jour par: Robert Stenberg, Cleveland Clinic Akron General
Évaluation de l'efficacité du bloc du plexus cervical superficiel dans la réduction de la douleur associée aux lignes centrales jugulaires internes
Il s'agit d'un essai prospectif randomisé évaluant l'effet du SCPB sur la douleur rapportée des patients après la mise en place de l'IJCL par rapport à l'infiltrat local.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si les SCPB fournissent plus de contrôle de la douleur que l'infiltrat local d'anesthésique pour la canulation veineuse jugulaire interne.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les patients qui reçoivent le SCPB auront en moyenne une note VAS inférieure à ceux qui reçoivent une infiltration locale après canulation veineuse jugulaire interne.
Pour tester cela, les chercheurs approcheront les patients éligibles pour les inclure dans une étude de recherche.
Si les patients y consentent, les patients se verront attribuer au hasard le traitement standard de soins ou le SCPB.
Les enquêteurs demanderont ensuite aux patients d'évaluer la douleur après l'insertion du cathéter central.
Les enquêteurs évalueront également différents aspects du parcours hospitalier du patient pour évaluer leurs résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Akron, Ohio, États-Unis, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus, et ;
- Présent au service des urgences générales d'Akron (principal) entre le 1er mars 2021 et le 1er décembre 2022, et ;
- Exiger IJVC dans le cadre de leurs soins cliniques.
Critère d'exclusion:
- Patients intubés ; ou
- Patients qui subissent une RCR ; ou
- Patients allergiques à la lidocaïne ou à la bupivacaïne ; ou
- Les patients qui ont une contre-indication à recevoir un bloc du plexus cervical superficiel tel qu'une cellulite sur le point d'Erb ou la veine jugulaire interne, une anatomie anormale ou une intervention chirurgicale antérieure dans la région.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SCPB
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Emplacement d'injection pour le bloc.
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Comparateur actif: Infitrate local
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Localisation de l'infiltration locale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'échelle analogique visuelle
Délai: 30 minutes après la pose du cathéter central
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L'évaluation moyenne de l'échelle visuelle analogique (EVA) chez les patients qui reçoivent le SCPB pendant la canulation veineuse jugulaire interne par rapport à l'EVA moyenne chez les patients recevant une infiltration locale.
L'échelle va de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur et 10 signifiant la plus grande douleur que j'aie jamais ressentie.
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30 minutes après la pose du cathéter central
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: Durée du service des urgences et de l'hospitalisation, généralement pas plus de 7 jours.
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Déterminer si les SCPB sont associés à des taux de complications plus élevés que l'infiltration locale avec canulation veineuse jugulaire interne.
Les complications seront définies comme une lésion artérielle, des lacérations de la veine cave, des vaisseaux médiastinaux et de l'oreillette droite, la formation d'un hématome, un fil-guide retenu, des complications pulmonaires, notamment un pneumothorax, un pneumomédiastin, un chylothorax, une lésion trachéale, une lésion du nerf laryngé récurrent et une embolie gazeuse. , lésion trachéale, arythmie, arrêt cardiaque, dysfonctionnement du dispositif, infection du dispositif et thrombose veineuse.
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Durée du service des urgences et de l'hospitalisation, généralement pas plus de 7 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Stenberg, MD, Cleveland Clinic Akron General
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2022
Première publication (Réel)
23 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .