Bloqueio Superficial do Plexo Cervical para Manejo da Dor IJCL
1 de maio de 2025 atualizado por: Robert Stenberg, Cleveland Clinic Akron General
Avaliação da Eficácia do Bloqueio do Plexo Cervical Superficial na Redução da Dor Associada às Linhas Centrais da Jugular Interna
Este é um estudo prospectivo randomizado que avalia o efeito do SCPB na dor relatada pelo paciente após a colocação do IJCL em comparação com o infiltrado local.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se os SCPBs fornecem mais controle da dor do que o infiltrado local de anestésico para canulação venosa jugular interna.
A hipótese dos investigadores é que os pacientes que recebem o SCPB terão uma classificação VAS mais baixa, em média, do que aqueles que recebem infiltração local após a canulação da veia jugular interna.
Para testar isso, os investigadores abordarão pacientes elegíveis para inclusão em um estudo de pesquisa.
Se os pacientes consentirem, os pacientes receberão aleatoriamente o tratamento padrão ou o SCPB.
Os investigadores pedirão então aos pacientes que classifiquem a dor após a inserção da linha central.
Os investigadores também avaliarão diferentes aspectos do curso hospitalar do paciente para avaliar seus resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais, e;
- Presente no Departamento de Emergência Geral de Akron (Principal) entre 1º de março de 2021 e 1º de dezembro de 2022 e;
- Exigir IJVC como parte de seus cuidados clínicos.
Critério de exclusão:
- Pacientes entubados; ou
- Pacientes submetidos a RCP; ou
- Pacientes com alergia à lidocaína ou bupivacaína; ou
- Pacientes que têm contraindicação para receber um bloqueio superficial do plexo cervical, como celulite sobre o ponto de Erb ou veia jugular interna, anatomia anormal ou cirurgia prévia na área.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SCPB
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Localização da injeção para bloqueio.
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Comparador Ativo: Local Infitrate
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Local de infiltração local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação da escala visual analógica
Prazo: 30 minutos após a colocação da linha central
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A classificação média da Escala Visual Analógica (VAS) em pacientes que recebem o SCPB durante a canulação da veia jugular interna versus a média da VAS em pacientes que recebem infiltração local.
A escala é de 0 a 10, com 0 significando nenhuma dor e 10 significando a maior dor que já experimentei.
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30 minutos após a colocação da linha central
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: Duração do departamento de emergência e internação, normalmente não mais que 7 dias.
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Determinar se os SCPBs estão associados a taxas de complicações mais altas do que a infiltração local com canulação da veia jugular interna.
As complicações serão definidas como lesão arterial, lacerações da veia cava, vasos mediastinais e átrio direito, formação de hematoma, fio-guia retido, complicações pulmonares incluindo pneumotórax, pneumomediastino, quilotórax, lesão traqueal, lesão do nervo laríngeo recorrente e embolia gasosa , lesão traqueal, arritmia, parada cardíaca, disfunção do dispositivo, infecção do dispositivo e trombose venosa.
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Duração do departamento de emergência e internação, normalmente não mais que 7 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Stenberg, MD, Cleveland Clinic Akron General
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .