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Blocco del plesso cervicale superficiale per la gestione del dolore IJCL

1 maggio 2025 aggiornato da: Robert Stenberg, Cleveland Clinic Akron General

Valutazione dell'efficacia del blocco del plesso cervicale superficiale nella riduzione del dolore associato alle linee centrali giugulari interne

Questo è uno studio prospettico randomizzato che valuta l'effetto di SCPB sul dolore riportato dal paziente dopo il posizionamento di IJCL rispetto all'infiltrato locale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è determinare se gli SCPB forniscono un maggiore controllo del dolore rispetto all'infiltrato locale di anestetico per l'incannulamento della vena giugulare interna. I ricercatori ipotizzano che i pazienti che ricevono l'SCPB avranno in media una valutazione VAS inferiore rispetto a quelli che ricevono l'infiltrazione locale dopo l'incannulazione della vena giugulare interna. Per verificarlo, i ricercatori si avvicineranno ai pazienti idonei per l'inclusione in uno studio di ricerca. Se i pazienti acconsentono, ai pazienti verrà assegnato in modo casuale il trattamento standard di cura o SCPB. Gli investigatori chiederanno quindi ai pazienti di valutare il dolore dopo l'inserimento della linea centrale. Gli investigatori valuteranno anche diversi aspetti del decorso ospedaliero del paziente per valutare i loro risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni e;
  • Presentarsi al dipartimento di emergenza generale di Akron (principale) tra il 1 marzo 2021 e il 1 dicembre 2022 e;
  • Richiedere IJVC come parte della loro assistenza clinica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti intubati; O
  • Pazienti sottoposti a RCP; O
  • Pazienti che hanno un'allergia alla lidocaina o alla bupivacaina; O
  • Pazienti che hanno una controindicazione a ricevere un blocco del plesso cervicale superficiale come cellulite sopra il punto di Erb o la vena giugulare interna, anatomia anormale o precedente intervento chirurgico nell'area.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SCPB
Procedura: Blocco del plesso cervicale superficiale
Posizione di iniezione per blocco.
Comparatore attivo: Infitrato Locale
Procedura: Infiltrazione locale
Localizzazione dell'infiltrazione locale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il posizionamento della linea centrale
La valutazione media della scala analogica visiva (VAS) nei pazienti che ricevono l'SCPB durante l'incannulamento della vena giugulare interna rispetto alla VAS media nei pazienti che ricevono l'infiltrazione locale. La scala va da 0 a 10, con 0 che significa nessun dolore e 10 che significa il massimo dolore che abbia mai provato.
30 minuti dopo il posizionamento della linea centrale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: Durata del pronto soccorso e dell'incontro con il ricovero, in genere non più di 7 giorni.
Per determinare se gli SCPB sono associati a tassi di complicanze più elevati rispetto all'infiltrazione locale con cannulazione venosa giugulare interna. Le complicazioni saranno definite come lesioni arteriose, lacerazioni della vena cava, dei vasi mediastinici e dell'atrio destro, formazione di ematomi, filo guida trattenuto, complicanze polmonari tra cui pneumotorace, pneumomediastino, chilotorace, lesione tracheale, lesione al nervo laringeo ricorrente ed embolia gassosa , lesione tracheale, aritmia, arresto cardiaco, disfunzione del dispositivo, infezione del dispositivo e trombosi venosa.
Durata del pronto soccorso e dell'incontro con il ricovero, in genere non più di 7 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cleveland Clinic Akron General

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Stenberg, MD, Cleveland Clinic Akron General

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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