Oppervlakkige cervicale plexusblokkade voor IJCL-pijnbeheer
1 mei 2025 bijgewerkt door: Robert Stenberg, Cleveland Clinic Akron General
Evaluatie van de werkzaamheid van het oppervlakkige cervicale plexusblok bij het verminderen van pijn geassocieerd met interne jugulaire centrale lijnen
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie die het effect van SCPB op gerapporteerde pijn bij de patiënt na plaatsing van IJCL evalueert in vergelijking met lokaal infiltraat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of SCPB's meer pijnbestrijding bieden dan lokaal infiltraat van anestheticum voor interne halsveneuze canulatie.
De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die de SCPB ontvangen gemiddeld een lagere VAS-score zullen hebben dan degenen die lokale infiltratie krijgen na interne halsadercanulatie.
Om dit te testen, zullen de onderzoekers geschikte patiënten benaderen voor opname in een onderzoeksstudie.
Als de patiënten ermee instemmen, krijgen de patiënten willekeurig de standaardbehandeling of het SCPB toegewezen.
De onderzoekers zullen de patiënten vervolgens vragen om pijn te beoordelen na het inbrengen van de centrale lijn.
De onderzoekers zullen ook verschillende aspecten van het ziekenhuisverloop van de patiënt evalueren om hun resultaten te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder, en;
- Presenteren aan de Akron General Emergency Department (Main) tussen 1 maart 2021 en 1 december 2022, en;
- IJVC nodig hebben als onderdeel van hun klinische zorg.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geïntubeerd zijn; of
- Patiënten die reanimatie ondergaan; of
- Patiënten die allergisch zijn voor lidocaïne of bupivacaïne; of
- Patiënten die een contra-indicatie hebben voor het ontvangen van een oppervlakkige cervicale plexusblokkade, zoals cellulitis boven het punt van Erb of de interne halsader, abnormale anatomie of eerdere operatie aan het gebied.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SCPB
|
Locatie van injectie voor blok.
|
|
Actieve vergelijker: Lokaal Infitraat
|
Lokale infiltratielocatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaalclassificatie
Tijdsspanne: 30 minuten na plaatsing van de centrale lijn
|
De gemiddelde beoordeling op de visuele analoge schaal (VAS) bij patiënten die de SCPB ontvangen tijdens interne jugulaire veneuze canulatie versus de gemiddelde VAS bij patiënten die lokale infiltratie ondergaan.
De schaal loopt van 0-10, waarbij 0 betekent geen pijn en 10 betekent de meeste pijn die ik ooit heb ervaren.
|
30 minuten na plaatsing van de centrale lijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Duur van de spoedeisende hulp en intramurale ontmoeting, meestal niet meer dan 7 dagen.
|
Om te bepalen of SCPB's geassocieerd zijn met hogere complicaties dan lokale infiltratie met interne jugulaire veneuze canulatie.
Complicaties zullen worden gedefinieerd als arterieel letsel, snijwonden van de vena cava, mediastinale vaten en rechter atrium, hematoomvorming, vastgehouden voerdraad, longcomplicaties waaronder pneumothorax, pneumomediastinum, chylothorax, tracheaal letsel, letsel aan de terugkerende larynxzenuw en luchtembolie , tracheaal letsel, aritmie, hartstilstand, disfunctie van het apparaat, infectie van het apparaat en veneuze trombose.
|
Duur van de spoedeisende hulp en intramurale ontmoeting, meestal niet meer dan 7 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Stenberg, MD, Cleveland Clinic Akron General
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .