健康ボランティア短鎖脂肪酸研究

この研究には2回の訪問が含まれ、3種類の被験者が含まれます。 18 歳から 75 歳までの健康な成人で、GI 疾患または症状の既往歴がない人は、この研究に参加する資格があります。

訪問 1 (1 日目) - スクリーニング訪問とインフォームド コンセント この訪問で、ボランティアは次のことを行います。

• ボランティアは、研究に関するすべての質問に回答した後、インフォームド コンセントを読んで署名するよう求められます。 これはスクリーニングのための訪問であり、ボランティアが研究への参加を継続する資格がないと判断する場合があります。
• ボランティアは、人口統計、症状、病歴などの病歴を取得します。
• ボランティアは薬について尋ねられます。
• 医師による身体検査が行われます。
• バイタルサインを測定します。
• ボランティアは研究日を予定し、腸疾患アンケート（BDQ）に記入します。
• ボランティアには、次の訪問のために便の収集、保管、および輸送の手順が提供されます。
• ボランティアには、糞便の収集、保管、輸送用のキットが提供されます。
• ボランティアには、研究の過程で腸の症状を記録するための腸パターン日記が提供されます。
• ボランティアには 10 グラムのイヌリン パウダー サプリメントも提供され、2 日目の午前 9 時までにイヌリンを摂取する必要があります。

2日目（自宅）：

• 2日目は、積極的な研究の最初の日を反映しています。 2 日目は、1 日目から 30 日後までいつでも発生する可能性があります。 これは、ボランティアが投薬を中止する必要があるかどうか、または最終訪問のために戻ることができる日に依存します.
• ボランティアは、2 日目の午前 9 時までにイヌリン サプリメントを摂取する必要があります。最初の 24 時間の便の収集は、2 日目の午前 7 時に始まり、3 日目の午前 7 時まで続きます。
• 収集されたすべての便は、1 日目 (スクリーニング訪問) に提供される指示に従って保管する必要があります。
• ボランティアは、日記を使用して、2日目から5日目までの4日間の腸日誌カードと食事摂取データを使用して、腸の症状を記録するように求められます（食事情報は、提供されている紙の日記またはWebベースの自動セルフ-管理された食事評価ツール (https://epi.grants.cancer.gov/asa24/)。

3 ～ 4 日目 (自宅) - 2 回目の 24 時間の採便は、3 日目の午前 7 時に始まり、4 日目の午前 7 時まで続きます。ボランティアは、3 日目から 4 日目の食事を「3 日目の食事」として記録し、腸日記カードを使用して腸の症状を記録します。

4 ～ 5 日目 (自宅) - ボランティアは 4 日目の午前 7 時に 3 回目の 24 時間便の収集を開始し、5 日目の午前 7 時まで続けます。 4日目から5日目の食事は「4日目食事」として記録する。 ボランティアは、腸日記カードを使用して腸の症状を記録します。

5 ～ 6 日目 (自宅) - 4 回目の 24 時間の採便は、5 日目の午前 7 時に始まり、6 日目の午前 7 時まで続きます。ボランティアは 5 ～ 6 日目の食事を「5 日目の食事」として記録し、記録します。腸日誌カードを使用した腸の症状。

訪問 2 (6 日目) - 研究の終了: ボランティアは、冷蔵された糞便標本、腸日誌、および食事摂取日誌を研究チームに返却します。 日記は、郵送、ファックス、または電子提出によっても返却できます。 食事日記については、ボランティアは紙の日記を記入するか、自動自己管理栄養評価を行うかを選択できます。 研究へのボランティアの参加は、この訪問後に終了します。