Sunde frivillige kortkædede fedtsyreundersøgelser

Undersøgelsen omfatter 2 besøg og vil omfatte 3 typer emner. Enhver rask voksen mellem 18 og 75 år uden tidligere GI-sygdom eller symptomer er berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Besøg 1 (dag 1) - Screeningsbesøg og informeret samtykke Ved dette besøg vil frivillige gøre følgende

• Frivillige vil blive bedt om at læse og underskrive det informerede samtykke, efter at alle spørgsmål om undersøgelsen er blevet besvaret. Dette er et screeningsbesøg, og vi kan fastslå, at de frivillige ikke er berettigede til at fortsætte med at deltage i undersøgelsen.
• Frivillige vil få taget sygehistorie, herunder demografi, symptomer og sygdomshistorie.
• Frivillige vil blive spurgt om medicinen.
• En fysisk undersøgelse vil blive udført af lægen.
• Vitale tegn vil blive målt.
• Frivillige vil blive planlagt til studiedage og vil udfylde et tarmsygdomsspørgeskema (BDQ).
• Frivillige vil få instruktioner til indsamling, opbevaring og transport af afføring til dit næste besøg.
• Frivillige vil få udleveret et sæt til afføring, opbevaring og transport.
• Frivillige vil få udleveret en afføringsdagbog for at registrere tarmsymptomer i løbet af undersøgelsen.
• Frivillige vil også blive forsynet med 10-grams inulinpulvertilskud og vil være forpligtet til at indtage inulinen før kl. 9 på dag 2.

Dag 2 (hjemme):

• Dag 2 afspejler den første dag med aktiv undersøgelse. Dag 2 kan forekomme når som helst op til 30 dage efter dag 1. Dette vil afhænge af, om de frivillige skal stoppe med medicin eller på den dag, de er i stand til at vende tilbage til det sidste besøg.
• Frivillige bliver nødt til at indtage inulintilskuddet før kl. 9 på dag 2. Den første 24-timers afføringsindsamling begynder kl. 7 på dag 2 og fortsætter indtil kl. 7 på dag 3.
• Al opsamlet afføring skal opbevares i henhold til instruktionerne på dag 1 (screeningsbesøg).
• Frivillige vil blive bedt om at registrere tarmsymptomer ved hjælp af tarmdagbogskortet og kostindtagsdata i fire dage fra dag 2 til og med dag 5 ved at bruge dagbøger (diætoplysninger kan registreres enten ved hjælp af papirdagbøgerne, der leveres, eller det webbaserede Automated Self - Administreret kostvurderingsværktøj (https://epi.grants.cancer.gov/asa24/).

Dag 3 til 4 (hjemme) - Den anden 24-timers afføringsindsamling begynder kl. 7 på dag 3 og fortsætter indtil kl. 7 dag 4. Frivillige vil registrere diæten for dag 3 til 4 som "Dag 3 diæt" og vil registrere tarmsymptomer ved hjælp af et tarmdagbogskort.

Dag 4 til 5 (hjemme) - Frivillige vil starte tredje 24-timers afføringsindsamling kl. 7 på dag 4 og fortsætte indtil kl. 7 dag 5. Diæten for dag 4 til 5 skal registreres som "Dag 4 diæt." Frivillige vil registrere tarmsymptomerne ved hjælp af et tarmdagbogskort.

Dag 5 til 6 (hjemme) - Den fjerde 24-timers afføringsindsamling begynder kl. 7 på dag 5 og fortsætter til kl. 7 dag 6. Frivillige vil registrere diæten for dag 5 til 6 som "Dag 5 diæt" og vil registrere tarmsymptomer ved hjælp af et tarmdagbogskort.

Besøg 2 (dag 6) - Slut på undersøgelsen: Frivillige vil returnere de nedkølede afføringsprøver, tarmdagbøger og diætdagbøger til undersøgelsesholdet. Dagbøger kan også returneres pr. post, fax eller elektronisk. Til kostdagbøgerne vil frivillige have mulighed for at udfylde papirdagbøger eller den automatiske selvadministrerede kostvurdering. Frivilliges deltagelse i undersøgelsen afsluttes efter dette besøg.