Здоровое добровольное исследование короткоцепочечных жирных кислот

Исследование включает в себя 2 визита и будет включать 3 типа предметов. Любой здоровый взрослый в возрасте от 18 до 75 лет, не имеющий в анамнезе заболеваний или симптомов желудочно-кишечного тракта, имеет право участвовать в исследовании.

Визит 1 (день 1) – визит для скрининга и информированное согласие. Во время этого визита волонтеры сделают следующее.

• Добровольцев попросят прочитать и подписать информированное согласие после того, как будут даны ответы на все вопросы об исследовании. Это контрольный визит, и мы можем определить, что добровольцы не имеют права продолжать участие в исследовании.
• У добровольцев будет собрана история болезни, включая демографические данные, симптомы и историю болезни.
• Добровольцев спросят о лекарствах.
• Врач проведет медицинский осмотр.
• Будут измеряться жизненные показатели.
• Добровольцы будут запланированы на учебные дни и заполнят вопросник заболевания кишечника (BDQ).
• Добровольцам будут предоставлены инструкции по сбору, хранению и транспортировке стула для вашего следующего визита.
• Добровольцам будет предоставлен набор для сбора, хранения и транспортировки кала.
• Добровольцам будет предоставлен дневник картины кишечника для записи симптомов кишечника в ходе исследования.
• Добровольцам также будет предоставлена ​​10-граммовая добавка в виде порошка инулина, и они должны будут употребить инулин до 9 часов утра во второй день.

День 2 (дома):

• День 2 отражает первый день активного обучения. День 2 может произойти в любое время до 30 дней после дня 1. Это будет зависеть от того, нужно ли добровольцам прекратить принимать какие-либо лекарства или в тот день, когда они смогут вернуться для последнего визита.
• Добровольцы должны будут принять добавку инулина до 9:00 второго дня. Первый 24-часовой сбор стула начнется в 7:00 второго дня и будет продолжаться до 7:00 третьего дня.
• Весь собранный стул следует хранить в соответствии с инструкциями, предоставленными в День 1 (посещение для скрининга).
• Добровольцев попросят записывать симптомы кишечника, используя карту дневника стула, и данные о потреблении пищи в течение четырех дней со 2-го по 5-й день с помощью дневников (информация о диете может быть записана либо с помощью предоставленных бумажных дневников, либо с помощью автоматизированного веб-сайта). - Инструмент для оценки диеты (https://epi.grants.cancer.gov/asa24/).

День 3–4 (дома). Второй 24-часовой сбор стула начнется в 7:00 дня 3 и продолжится до 7:00 дня 4. Добровольцы запишут рацион на дни 3–4 как «Диета дня 3» будет записывать симптомы кишечника, используя карту дневника кишечника.

День 4–5 (дома). Добровольцы начнут третий 24-часовой сбор стула в 7:00 4-го дня и продолжат до 7:00 5-го дня. Диета с 4-го по 5-й день должна быть записана как «Диета 4-го дня». Добровольцы будут записывать симптомы кишечника с помощью карты дневника кишечника.

С 5 по 6 день (дома). Четвертый 24-часовой сбор стула начинается в 7:00 на 5-й день и продолжается до 7:00 на 6-й день. кишечные симптомы с помощью карты дневника кишечника.

Визит 2 (день 6) – конец исследования: добровольцы вернут исследовательской группе охлажденные образцы стула, дневники стула и дневники питания. Дневники также могут быть возвращены по почте, факсу или в электронном виде. Что касается диетических дневников, у добровольцев будет возможность заполнить бумажные дневники или автоматизированную самостоятельную диетическую оценку. Участие волонтеров в исследовании завершится после этого визита.