Zdrowe ochotnicze badanie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych

Studium obejmuje 2 wizyty i będzie obejmowało 3 rodzaje przedmiotów. Do udziału w badaniu kwalifikuje się każda zdrowa osoba dorosła w wieku od 18 do 75 lat, która nie chorowała wcześniej na choroby przewodu pokarmowego ani nie miała żadnych objawów.

Wizyta 1 (Dzień 1) - Wizyta przesiewowa i świadoma zgoda Podczas tej wizyty wolontariusze wykonają następujące czynności

• Ochotnicy zostaną poproszeni o przeczytanie i podpisanie świadomej zgody po udzieleniu odpowiedzi na wszystkie pytania dotyczące badania. Jest to wizyta przesiewowa i możemy stwierdzić, że ochotnicy nie kwalifikują się do dalszego udziału w badaniu.
• Wolontariusze będą mieli zebraną historię medyczną, w tym dane demograficzne, objawy i historię choroby.
• Ochotnicy będą pytani o leki.
• Lekarz przeprowadzi badanie fizykalne.
• Zostaną zmierzone parametry życiowe.
• Wolontariusze zostaną zaplanowani na dni nauki i wypełnią kwestionariusz choroby jelit (BDQ).
• Wolontariusze otrzymają instrukcje dotyczące pobierania, przechowywania i transportu stolca na następną wizytę.
• Wolontariusze otrzymają zestaw do zbierania, przechowywania i transportu stolca.
• Ochotnicy otrzymają dzienniczek rytmu wypróżnień w celu zapisania objawów jelitowych w trakcie badania.
• Wolontariusze otrzymają również 10-gramowy suplement inuliny w proszku i będą musieli spożyć inulinę przed godziną 9 rano drugiego dnia.

Dzień 2 (w domu):

• Dzień 2 odzwierciedla pierwszy dzień aktywnej nauki. Dzień 2 może nastąpić w dowolnym momencie do 30 dni po dniu 1. Będzie to zależało od tego, czy ochotnicy będą musieli odstawić jakiekolwiek leki lub od dnia, w którym będą mogli wrócić na ostatnią wizytę.
• Ochotnicy będą musieli spożyć suplement inuliny przed godziną 9 rano w dniu 2. Pierwsze 24-godzinne zbieranie stolca rozpocznie się o godzinie 7 rano w dniu 2 i będzie kontynuowane do godziny 7 rano w dniu 3.
• Cały pobrany stolec należy przechowywać zgodnie z instrukcjami podanymi w dniu 1 (wizyta przesiewowa).
• Wolontariusze zostaną poproszeni o zapisanie objawów jelitowych za pomocą karty dzienniczka jelit i danych dotyczących spożycia pokarmu przez cztery dni od dnia 2 do dnia 5 za pomocą dzienników (informacje o diecie można zapisać za pomocą dostarczonych dzienników papierowych lub opartego na Internecie Automated Self - Administrowane narzędzie do oceny diety (https://epi.grants.cancer.gov/asa24/).

Dzień 3 do 4 (w domu) – Drugie 24-godzinne zbieranie stolca rozpocznie się o godzinie 7 rano w dniu 3 i będzie kontynuowane do godziny 7 rano w dniu 4. Ochotnicy zapiszą dietę na dzień 3 do 4 jako „Dieta dnia 3” i zapisze objawy jelitowe za pomocą karty dzienniczka jelit.

Dzień 4 do 5 (w domu) - Wolontariusze rozpoczną trzecie 24-godzinne zbieranie stolca o godzinie 7 rano w dniu 4 i będą kontynuować do godziny 7 rano w dniu 5. Dieta na dzień 4 do 5 powinna być zapisana jako „Dieta dnia 4”. Ochotnicy będą rejestrować objawy jelitowe za pomocą karty dzienniczka jelit.

Dzień 5 do 6 (w domu) – Czwarta 24-godzinna zbiórka stolca rozpoczyna się o godzinie 7 rano w dniu 5 i trwa do godziny 7 rano w dniu 6. Ochotnicy zapiszą dietę na dzień od 5 do 6 jako „Dieta dnia 5” i zanotują objawy jelitowe za pomocą karty dzienniczka jelit.

Wizyta 2 (Dzień 6) – Koniec badania: Wolontariusze zwrócą zespołowi badawczemu schłodzone próbki stolca, dzienniczki jelit i dzienniczki spożycia. Dzienniki można również przesyłać pocztą, faksem lub drogą elektroniczną. W przypadku dzienników diet ochotnicy będą mieli możliwość wypełnienia dzienników papierowych lub automatycznej samodzielnej oceny diety. Udział ochotników w badaniu zakończy się po tej wizycie.