Studie zu gesunden freiwilligen kurzkettigen Fettsäuren

Die Studie umfasst 2 Besuche und umfasst 3 Arten von Themen. Jeder gesunde Erwachsene zwischen 18 und 75 Jahren ohne Vorgeschichte von GI-Erkrankungen oder Symptomen ist zur Teilnahme an der Studie berechtigt.

Besuch 1 (Tag 1) – Screening-Besuch und Einverständniserklärung Bei diesem Besuch werden die Freiwilligen Folgendes tun

• Die Freiwilligen werden gebeten, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben, nachdem alle Fragen zur Studie beantwortet wurden. Dies ist ein Screening-Besuch, und wir können feststellen, dass die Freiwilligen nicht zur weiteren Teilnahme an der Studie berechtigt sind.
• Bei den Freiwilligen wird eine Anamnese erhoben, einschließlich Demographie, Symptome und Krankheitsgeschichte.
• Die Freiwilligen werden nach den Medikamenten gefragt.
• Eine körperliche Untersuchung wird vom Arzt durchgeführt.
• Vitalfunktionen werden gemessen.
• Freiwillige werden für Studientage eingeplant und füllen einen Fragebogen zu Darmerkrankungen (BDQ) aus.
• Die Freiwilligen erhalten Anweisungen zum Sammeln, Lagern und Transportieren von Stuhl für Ihren nächsten Besuch.
• Die Freiwilligen erhalten ein Kit für die Sammlung, Lagerung und den Transport des Stuhls.
• Die Freiwilligen erhalten ein Darmmuster-Tagebuch, um die Darmsymptome im Verlauf der Studie aufzuzeichnen.
• Die Freiwilligen erhalten außerdem 10-Gramm-Inulin-Pulver-Ergänzung und müssen das Inulin am zweiten Tag vor 9:00 Uhr zu sich nehmen.

Tag 2 (zu Hause):

• Tag 2 spiegelt den ersten Tag des aktiven Studiums wider. Tag 2 kann jederzeit bis zu 30 Tage nach Tag 1 auftreten. Dies hängt davon ab, ob die Freiwilligen Medikamente absetzen müssen oder wann sie zum letzten Besuch zurückkehren können.
• Freiwillige müssen das Inulinpräparat vor 9:00 Uhr an Tag 2 einnehmen. Die erste 24-Stunden-Stuhlsammlung beginnt um 7:00 Uhr an Tag 2 und dauert bis 7:00 Uhr an Tag 3.
• Der gesamte gesammelte Stuhl sollte gemäß den Anweisungen am Tag 1 (Screening-Besuch) aufbewahrt werden.
• Die Freiwilligen werden gebeten, Darmsymptome mithilfe der Darmtagebuchkarte und Daten zur Nahrungsaufnahme für vier Tage von Tag 2 bis Tag 5 mithilfe von Tagebüchern aufzuzeichnen (Ernährungsinformationen können entweder mithilfe der bereitgestellten Papiertagebücher oder des webbasierten automatisierten Selbst aufgezeichnet werden -Verwaltetes Ernährungsbewertungstool (https://epi.grants.cancer.gov/asa24/).

Tag 3 bis 4 (zu Hause) – Die zweite 24-Stunden-Stuhlsammlung beginnt um 7:00 Uhr an Tag 3 und dauert bis 7:00 Uhr an Tag 4. Die Freiwilligen werden die Ernährung für Tag 3 bis 4 als „Tag 3-Diät“ aufzeichnen und wird Darmsymptome mit einer Darmtagebuchkarte aufzeichnen.

Tag 4 bis 5 (zu Hause) – Die Freiwilligen beginnen mit der dritten 24-Stunden-Stuhlsammlung um 7:00 Uhr am Tag 4 und fahren bis 7:00 Uhr am Tag 5 fort. Die Ernährung für Tag 4 bis 5 sollte als "Diät Tag 4" aufgezeichnet werden. Die Freiwilligen erfassen die Darmsymptome mit einer Darmtagebuchkarte.

Tag 5 bis 6 (zu Hause) – Die vierte 24-Stunden-Stuhlsammlung beginnt um 7:00 Uhr an Tag 5 und dauert bis 7:00 Uhr an Tag 6. Freiwillige werden die Ernährung für Tag 5 bis 6 als „Tag 5-Diät“ aufzeichnen und aufzeichnen Darmsymptome mit einer Darmtagebuchkarte.

Besuch 2 (Tag 6) – Ende der Studie: Die Freiwilligen geben die gekühlten Stuhlproben, Darmtagebücher und Ernährungstagebücher an das Studienteam zurück. Tagebücher können auch per Post, Fax oder elektronischer Übermittlung zurückgesandt werden. Für die Ernährungstagebücher haben die Freiwilligen die Möglichkeit, Papiertagebücher oder die automatisierte selbstverwaltete Ernährungsbewertung auszufüllen. Die Teilnahme der Freiwilligen an der Studie endet nach diesem Besuch.