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COPD および OSA の退役軍人における機能転帰に対するインターバル運動の効果

2026年4月21日 更新者：VA Office of Research and Development
「重複症候群」（OS）という用語は、1 人の患者に慢性閉塞性肺疾患（COPD）と閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の両方が存在することを表すために使用されます。 早期老化のため、OS患者は一般集団より最大20年早く機能低下を発症する傾向があります。 International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) は、慢性肺疾患の機能状態を 5 つの領域でグローバルに評価します。 調査員は、これらのドメインのうち 3 つの分野で検証済みの結果を研究することを提案しています。1) 生活状況への参加。 2) 身体活動; 3) 心臓血管の健康。 研究者の長期的な目標は、PA の増加による機能低下のリスクを軽減する OS を持つ退役軍人に合わせた運動戦略を開発することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

「重複症候群」（OS）という用語は、1 人の患者に慢性閉塞性肺疾患（COPD）と閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の両方が存在することを表すために使用されます。 過度の日中眠気 (EDS-OS) もある OS の退役軍人は、機能低下のリスクが最も高く、運動トレーニングに対する最大の障壁があります。 したがって、EDS-OS を持つ退役軍人の個々のニーズと能力を満たす新しい運動戦略を特定することが非常に必要です。 研究者らは、中程度の強度のインターバル トレーニング (MIIT) をテストすることを提案しています。これは、PA の増加の短い発作の実現可能性によって、永続的なライフスタイルの変化への変換が促進される可能性のある新しい運動介入です。 研究者の提案は、EDS-OSの臨床表現型を調査して、機能的転帰との関連性と、機能低下を軽減することを目的とした新しい運動介入への反応を決定することにより、リハビリテーション研究における重要な知識のギャップに対処します.

研究の種類

介入

入学 (推定)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Salem、Virginia、アメリカ、24153-6404
        • 募集
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Madalina Macrea, MD PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • COPD と OSA の診断、すなわちオーバーラップ症候群の診断 (COPD と OSA の両方)、CPRS でスパイロメトリーまたは COPD の場合は FEV1/FVC < 70 の肺機能検査、OSA の場合は睡眠ポリグラフまたは自宅での研究から確認。
  • モントリオール認知評価 (MoCA) >20

除外基準:

  • CAD、次のいずれかによって定義される: CABGの病歴、虚血、梗塞または狭心症または医学的問題に対する以前の陽性負荷試験
  • 歩行を制限する関節痛によって定義される整形外科的問題
  • 前月に 2 回以上の転倒と定義される転倒リスク
  • 前月の入院
  • 昼間の家庭用酸素 6. 構造化された運動への参加。これは、高齢者の身体活動尺度 (PASE) によって、1 時間以上の中等度の活動および過去 7 日間に行われた激しい活動として定義されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エクササイズ
実験計画は、COPD および OSA の退役軍人を対象に中強度のインターバル トレーニング (50% VO2peak で 5 分間隔、12 週間) を標準治療対照群と比較した無作為化試験です。
行動：エクササイズ

新しい適度な強度のインターバルエクササイズ

実験デザインは、COPD および OSA の退役軍人を対象に、中程度の強度のインターバル トレーニング (50% VO2peak で 5 分間隔、週 3 回、12 週間) を標準治療対照群と比較したランダム化試験です。

他の名前：
  • MIIT
介入なし：いつものお手入れ
対照群の参加者は、12 週間、通常の活動レベルを維持するように指示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エプワース眠気スケールのスケール番号
時間枠：12週間
12 週間のベースライン ESS からの変化 ESS は日中の眠気の尺度であり、数字が小さいほうがよい 尺度は 0 から始まり、まったく眠くない。 20 に -非常に眠い
12週間
毎日の歩数
時間枠：12週間
12週間での毎日の歩数のベースラインからの変化 すべての参加者は、ベースラインで7日間手首加速度計（ActiGraph wGT3X-BT）を着用し、毎日の歩数を記録するための介入フェーズの終了。 ActiLife ソフトウェアを使用して、検証アルゴリズムを実行し、1 日の平均歩数を計算します。
12週間
血清 hs-CRP 濃度 (mg/dL)
時間枠：12週間
12 週での血清 hs-CRP (mg/dL) のベースラインからの変化
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Madalina Macrea, MD PhD、Salem VA Medical Center, Salem, VA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月14日

最初の投稿 (実際)

2022年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E3535-W
  • 1IK2RX003535 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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