Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intervaltræning på funktionelle resultater hos veteraner med KOL og OSA

21. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Udtrykket "Overlap Syndrome" (OS) bruges til at beskrive tilstedeværelsen af ​​både kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og obstruktiv søvnapnø (OSA) hos en enkelt patient. På grund af for tidlig aldring er patienter med OS tilbøjelige til at udvikle funktionsnedgang op til 20 år tidligere end den generelle befolkning. International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) evaluerer funktionel status i kronisk lungesygdom globalt i 5 domæner. Efterforskerne foreslår at studere validerede resultater i 3 af disse domæner: 1) deltagelse i livssituationer; 2) fysisk aktivitet; og 3) kardiovaskulær sundhed. Efterforskernes langsigtede mål er at udvikle en træningsstrategi skræddersyet til veteraner med OS, som vil reducere risikoen for funktionsnedgang gennem øget PA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udtrykket "Overlap Syndrome" (OS) bruges til at beskrive tilstedeværelsen af ​​både kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og obstruktiv søvnapnø (OSA) hos en enkelt patient. Veteraner med OS, der også har overdreven søvnighed i dagtimerne (EDS-OS), har størst risiko for funktionsnedgang, men har de største barrierer for træningstræning. Der er således et kritisk behov for at identificere nye træningsstrategier, der opfylder de individuelle behov og kapaciteter hos veteraner med EDS-OS. Efterforskerne foreslår at teste moderat intensitet intervaltræning (MIIT), en ny træningsintervention, hvis oversættelse til varig livsstilsændring kan lettes af gennemførligheden af ​​korte anfald af øget PA. Forskerens forslag adresserer vigtige videnshuller i rehabiliteringsforskning ved at undersøge den kliniske fænotype af EDS-OS for at bestemme sammenhængen med funktionelle resultater og respons på en ny træningsintervention med det mål at reducere funktionelt fald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153-6404
        • Rekruttering
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Madalina Macrea, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af KOL og OSA, dvs. Overlap Syndrom Diagnose af Overlap Syndrom (både KOL og OSA), bekræftet i CPRS fra spirometri eller lungefunktionstest af FEV1/FVC <70 for KOL og et polysomnogram eller hjemmebaseret undersøgelse for OSA.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) >20

Ekskluderingskriterier:

  • CAD, som defineret af en af ​​følgende: historie med CABG, forudgående positiv stresstest for iskæmi, infarkt eller angina eller medicinsk problem
  • Ortopædiske problemer som defineret ved ledsmerter, der begrænser ambulation
  • Faldrisiko, defineret som mere end 2 fald i den foregående måned
  • Indlæggelse i foregående måned
  • Ilt i hjemmet i dagtimerne 6. Deltagelse i struktureret træning, defineret af Fysisk Aktivitetsskalaen for Ældre (PASE) som mere end 1 times aktivitet brugt på moderat aktivitet og enhver anstrengende aktivitet udført over de foregående 7 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Det eksperimentelle design er et randomiseret forsøg med moderat intensitetsintervaltræning (5-minutters intervaller med 50 % VO2peak 3 gange ugentligt i 12 uger) hos veteraner med KOL og OSA sammenlignet med standardbehandlingskontroller
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion

Ny Moderat Intensity Interval Exercise

Det eksperimentelle design er et randomiseret forsøg med intervaltræning med moderat intensitet (5-minutters intervaller med 50 % VO2peak 3 gange ugentligt i 12 uger) hos veteraner med KOL og OSA sammenlignet med standardkontrolkontroller

Andre navne:
  • MIIT
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive instrueret i at opretholde deres rutinemæssige aktivitetsniveau i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalanummer på Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline ESS ved 12 uger ESS er søvnighedsskala i dagtimerne, lavere tal bedre Skala går fra 0 - slet ikke søvnig; til 20 -meget søvnig
12 uger
Antal daglige skridt
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i daglige trin ved 12 uger Alle deltagere vil bære et håndledsaccelerometer (ActiGraph wGT3X-BT) i 7 dage ved baseline og slutningen af ​​interventionsfasen for at registrere daglige trin. ActiLife-softwaren vil blive brugt til at køre valideringsalgoritmer og beregne gennemsnitlige daglige skridt.
12 uger
Koncentration af serum hs-CRP (mg/dL)
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i serum hs-CRP (mg/dL) efter 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madalina Macrea, MD PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E3535-W
  • 1IK2RX003535 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner