Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń interwałowych na wyniki funkcjonalne u weteranów z POChP i OSA

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Termin „zespół nakładania się” (OS) jest używany do opisania obecności zarówno przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), jak i obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) u jednego pacjenta. Ze względu na przedwczesne starzenie się pacjenci z OS są podatni na rozwój pogorszenia czynnościowego do 20 lat wcześniej niż w populacji ogólnej. Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) ocenia stan funkcjonalny w przewlekłych chorobach płuc na całym świecie w 5 domenach. Badacze proponują zbadanie potwierdzonych wyników w 3 z tych domen: 1) uczestnictwo w sytuacjach życiowych; 2) aktywność fizyczna; oraz 3) zdrowie układu krążenia. Długoterminowym celem badaczy jest opracowanie strategii ćwiczeń dostosowanej do weteranów z OS, która zmniejszy ryzyko pogorszenia funkcji poprzez zwiększenie PA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Termin „zespół nakładania się” (OS) jest używany do opisania obecności zarówno przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), jak i obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) u jednego pacjenta. Weterani z OS, którzy również mają nadmierną senność w ciągu dnia (EDS-OS), są najbardziej narażeni na pogorszenie funkcjonowania, ale mają największe bariery w treningu fizycznym. W związku z tym istnieje krytyczna potrzeba zidentyfikowania nowych strategii ćwiczeń, które odpowiadają indywidualnym potrzebom i możliwościom weteranów z EDS-OS. Badacze proponują przetestowanie treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności (MIIT), nowej interwencji ruchowej, której przełożenie na trwałą zmianę stylu życia może być ułatwione dzięki wykonalności krótkich napadów zwiększonego PA. Propozycja badaczy odnosi się do kluczowych luk w wiedzy w badaniach rehabilitacyjnych, badając fenotyp kliniczny EDS-OS w ​​celu określenia związku z wynikami czynnościowymi i odpowiedzią na nową interwencję ruchową w celu zmniejszenia pogorszenia czynnościowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153-6404
        • Rekrutacyjny
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Madalina Macrea, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP i OSA, tj. zespołu nakładającego się Rozpoznanie zespołu nakładającego się (zarówno POChP, jak i OBS), potwierdzone w CPRS na podstawie spirometrii lub testu czynnościowego płuc FEV1/FVC <70 w przypadku POChP oraz polisomnogramu lub badania domowego w kierunku OBS.
  • Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA) >20

Kryteria wyłączenia:

  • CAD, zdefiniowana na podstawie któregokolwiek z poniższych: CABG w wywiadzie, dodatni wynik testu wysiłkowego w kierunku niedokrwienia, zawału lub dławicy piersiowej lub problem medyczny
  • Problemy ortopedyczne określone przez chodzenie ograniczające ból stawów
  • Ryzyko upadku, definiowane jako więcej niż 2 upadki w poprzednim miesiącu
  • Hospitalizacja w poprzednim miesiącu
  • Domowy tlen w ciągu dnia 6. Uczestnictwo w zorganizowanych ćwiczeniach zdefiniowanych przez Skalę Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) jako ponad 1 godzina aktywności spędzona na umiarkowanej aktywności i jakakolwiek intensywna aktywność wykonywana w ciągu ostatnich 7 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Projekt eksperymentalny to randomizowana próba treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności (5-minutowe interwały przy 50% VO2peak 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni) u weteranów z POChP i OSA w porównaniu ze standardową grupą kontrolną
Behawioralne: Ćwiczenia

Nowe ćwiczenie interwałowe o umiarkowanej intensywności

Projekt eksperymentalny to randomizowana próba treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności (5-minutowe interwały przy 50% VO2peak 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni) u weteranów z POChP i OSA w porównaniu ze standardową grupą kontrolną

Inne nazwy:
  • MIIT
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną poinstruowani, aby utrzymać swój rutynowy poziom aktywności przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numer skali w skali senności Epworth
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej ESS po 12 tygodniach ESS to skala senności w ciągu dnia, niższe liczby lepsze. Skala zaczyna się od 0 – brak senności; do 20 -bardzo senny
12 tygodni
Liczba dziennych kroków
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana w dziennych krokach w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach Wszyscy uczestnicy będą nosić akcelerometr na nadgarstku (ActiGraph wGT3X-BT) przez 7 dni w punkcie wyjściowym i na koniec fazy interwencji w celu rejestrowania dziennych kroków. Oprogramowanie ActiLife będzie wykorzystywane do uruchamiania algorytmów walidacji i obliczania średnich dziennych kroków.
12 tygodni
Stężenie hs-CRP w surowicy (mg/dl)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej hs-CRP w surowicy (mg/dl) po 12 tygodniach
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Madalina Macrea, MD PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E3535-W
  • 1IK2RX003535 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj