Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intervaltraining op functionele resultaten bij veteranen met COPD en OSA

18 april 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
De term "Overlap Syndrome" (OS) wordt gebruikt om de aanwezigheid van zowel chronische obstructieve longziekte (COPD) als obstructieve slaapapneu (OSA) bij een enkele patiënt te beschrijven. Vanwege voortijdige veroudering zijn patiënten met OS vatbaar voor het ontwikkelen van functionele achteruitgang tot 20 jaar eerder dan de algemene bevolking. De International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) evalueert de functionele status bij chronische longziekte wereldwijd in 5 domeinen. De onderzoekers stellen voor om gevalideerde uitkomsten te bestuderen in 3 van deze domeinen: 1) participatie in levenssituaties; 2) fysieke activiteit; en 3) cardiovasculaire gezondheid. Het langetermijndoel van de onderzoekers is het ontwikkelen van een trainingsstrategie die is afgestemd op veteranen met OS die het risico op functionele achteruitgang door verhoogde PA zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De term "Overlap Syndrome" (OS) wordt gebruikt om de aanwezigheid van zowel chronische obstructieve longziekte (COPD) als obstructieve slaapapneu (OSA) bij een enkele patiënt te beschrijven. Veteranen met OS die ook overmatige slaperigheid overdag hebben (EDS-OS) lopen het grootste risico op functionele achteruitgang, maar hebben de grootste belemmeringen om te trainen. Er is dus een kritieke behoefte aan het identificeren van nieuwe oefenstrategieën die voldoen aan de individuele behoeften en capaciteiten van veteranen met EDS-OS. De onderzoekers stellen voor om intervaltraining met matige intensiteit (MIIT) te testen, een nieuwe oefeninterventie waarvan de vertaling naar duurzame verandering van levensstijl kan worden vergemakkelijkt door de haalbaarheid van korte periodes van verhoogde PA. Het voorstel van de onderzoekers pakt de belangrijkste kennislacunes in revalidatieonderzoek aan door het klinische fenotype van EDS-OS te onderzoeken om de associatie met functionele resultaten en respons op een nieuwe oefeninterventie te bepalen met als doel functionele achteruitgang te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153-6404
        • Werving
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van COPD en OSA, d.w.z. Overlapsyndroom Diagnose van Overlapsyndroom (zowel COPD als OSA), bevestigd in CPRS uit spirometrie of longfunctietest van FEV1/FVC <70 voor COPD en een polysomnogram of thuisonderzoek voor OSA.
  • Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA) >20

Uitsluitingscriteria:

  • CAD, zoals gedefinieerd door een van de volgende: geschiedenis van CABG, eerdere positieve stresstest voor ischemie, infarct of angina pectoris of medisch probleem
  • Orthopedische problemen zoals gedefinieerd door gewrichtspijn beperkende ambulantie
  • Valrisico, gedefinieerd als meer dan 2 keer vallen in de voorgaande maand
  • Ziekenhuisopname in voorgaande maand
  • Zuurstof overdag thuis 6. Deelname aan gestructureerde lichaamsbeweging, gedefinieerd door de Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) als meer dan 1 uur activiteit besteed aan matige activiteit en elke inspannende activiteit uitgevoerd gedurende de voorgaande 7 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
De experimentele opzet is een gerandomiseerde studie van intervaltraining met matige intensiteit (intervallen van 5 minuten met 50% VO2peak, 3 keer per week gedurende 12 weken) bij veteranen met COPD en OSA in vergelijking met standaardzorgcontroles
Gedragsmatig: Oefening

Nieuwe intervaltraining met matige intensiteit

Het experimentele ontwerp is een gerandomiseerde studie van intervaltraining met matige intensiteit (intervallen van 5 minuten met 50% VO2peak, 3 keer per week gedurende 12 weken) bij veteranen met COPD en OSA, vergeleken met standaardzorgcontroles

Andere namen:
  • MIIT
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de controlegroep zullen worden geïnstrueerd om gedurende 12 weken hun normale activiteitenniveau te behouden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaalnummer op Epworth Sleepiness Scale
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline ESS na 12 weken ESS is de schaal voor slaperigheid overdag, lagere cijfers beter Schaal gaat van 0 - helemaal niet slaperig; tot 20 - erg slaperig
12 weken
Aantal dagelijkse stappen
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in dagelijkse stappen na 12 weken. Alle deelnemers dragen gedurende 7 dagen een polsversnellingsmeter (ActiGraph wGT3X-BT) bij baseline en het einde van de interventiefase om dagelijkse stappen te registreren. ActiLife-software zal worden gebruikt om validatie-algoritmen uit te voeren en gemiddelde dagelijkse stappen te berekenen.
12 weken
Concentratie van serum hs-CRP (mg/dL)
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in serum hs-CRP (mg/dl) na 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • E3535-W
  • 1IK2RX003535 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op OSA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren