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O efeito do exercício intervalado nos resultados funcionais em veteranos com DPOC e AOS

21 de abril de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
O termo "Síndrome de sobreposição" (OS) é usado para descrever a presença de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e apneia obstrutiva do sono (AOS) em um único paciente. Devido ao envelhecimento prematuro, os pacientes com OS são propensos a desenvolver declínio funcional até 20 anos mais cedo do que a população em geral. A Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) avalia o estado funcional na doença pulmonar crônica globalmente em 5 domínios. Os investigadores propõem estudar resultados validados em 3 destes domínios: 1) participação em situações de vida; 2) atividade física; e 3) saúde cardiovascular. O objetivo de longo prazo dos investigadores é desenvolver uma estratégia de exercícios adaptada para veteranos com OS que reduzirá o risco de declínio funcional por meio do aumento da AF.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O termo "Síndrome de sobreposição" (OS) é usado para descrever a presença de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e apneia obstrutiva do sono (AOS) em um único paciente. Veteranos com OS que também têm sonolência diurna excessiva (EDS-OS) correm maior risco de declínio funcional, mas têm as maiores barreiras ao treinamento físico. Assim, há uma necessidade crítica de identificar novas estratégias de exercícios que atendam às necessidades e capacidades individuais dos veteranos com EDS-OS. Os pesquisadores propõem testar o treinamento intervalado de intensidade moderada (MIIT), uma nova intervenção de exercício cuja tradução em mudança de estilo de vida durável pode ser facilitada pela viabilidade de sessões curtas de aumento de AF. A proposta dos investigadores aborda as principais lacunas de conhecimento na pesquisa de reabilitação, investigando o fenótipo clínico da EDS-OS para determinar a associação com os resultados funcionais e a resposta a uma nova intervenção de exercícios com o objetivo de reduzir o declínio funcional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153-6404
        • Recrutamento
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Madalina Macrea, MD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DPOC e AOS, ou seja, Síndrome de Sobreposição Diagnóstico da Síndrome de Sobreposição (DPOC e AOS), confirmado em CPRS por espirometria ou teste de função pulmonar de VEF1/CVF <70 para DPOC e polissonografia ou estudo domiciliar para AOS.
  • Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) >20

Critério de exclusão:

  • DAC, conforme definido por qualquer um dos seguintes: história de CABG, teste de estresse positivo anterior para isquemia, infarto ou angina ou problema médico
  • Problemas ortopédicos definidos por dor nas articulações limitando a deambulação
  • Risco de queda, definido como mais de 2 quedas no mês anterior
  • Hospitalização no mês anterior
  • Oxigênio domiciliar diurno 6. Participação em exercícios estruturados, definidos pela Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) como mais de 1 hora de atividade gasta em atividade moderada e qualquer atividade extenuante realizada nos 7 dias anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
O Projeto Experimental é um estudo randomizado de treinamento intervalado de intensidade moderada (intervalos de 5 minutos a 50% VO2pico 3 vezes por semana durante 12 semanas) em veteranos com DPOC e OSA em comparação com controles padrão de atendimento
Comportamental: Exercício

Novo Exercício Intervalado de Intensidade Moderada

O Projeto Experimental é um estudo randomizado de treinamento intervalado de intensidade moderada (intervalos de 5 minutos a 50% VO2pico 3 vezes por semana durante 12 semanas) em veteranos com DPOC e OSA em comparação com controles padrão de atendimento

Outros nomes:
  • MIIT
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes do grupo de controle serão instruídos a manter seu nível de atividade de rotina por 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número da escala na Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: 12 semanas
Mudança da linha de base ESS em 12 semanas ESS é a escala de sonolência diurna, números mais baixos melhor A escala vai de 0- sem sono; a 20 -muito sonolento
12 semanas
Número de passos diários
Prazo: 12 semanas
Mudança da linha de base em Passos Diários em 12 semanas Todos os participantes usarão um acelerômetro de pulso (ActiGraph wGT3X-BT) por 7 dias na linha de base e no final da fase de intervenção para registrar as etapas diárias. O software ActiLife será usado para executar algoritmos de validação e calcular os passos diários médios.
12 semanas
Concentração de PCR-us sérico (mg/dL)
Prazo: 12 semanas
Mudança da linha de base no soro hs-CRP (mg/dL) em 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Madalina Macrea, MD PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E3535-W
  • 1IK2RX003535 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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