COPD 및 OSA가 있는 재향군인의 기능적 결과에 대한 인터벌 운동의 효과
2026년 4월 21일 업데이트: VA Office of Research and Development
"겹침 증후군"(OS)이라는 용어는 단일 환자에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 모두 존재하는 것을 설명하는 데 사용됩니다.
조기 노화로 인해 OS 환자는 일반 인구보다 최대 20년 일찍 기능 저하가 발생하는 경향이 있습니다.
ICF(International Classification of Functioning, Disability and Health)는 전 세계적으로 5개 영역에서 만성 폐 질환의 기능 상태를 평가합니다.
연구자들은 다음 영역 중 3가지에서 검증된 결과를 연구할 것을 제안합니다. 1) 삶의 상황에 참여; 2) 신체 활동; 및 3) 심혈관 건강.
조사관의 장기 목표는 PA 증가를 통해 기능 저하의 위험을 줄이는 OS 재향군인에 맞는 운동 전략을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
"겹침 증후군"(OS)이라는 용어는 단일 환자에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 모두 존재하는 것을 설명하는 데 사용됩니다.
과도한 주간 졸음(EDS-OS)이 있는 OS 재향 군인은 기능 저하 위험이 가장 높지만 운동 훈련에 가장 큰 장벽이 있습니다.
따라서 EDS-OS를 사용하는 재향군인의 개별 요구와 능력을 충족하는 새로운 운동 전략을 식별할 필요가 있습니다.
조사관은 증가된 PA의 짧은 시합의 타당성에 의해 내구성 있는 라이프스타일 변화로의 변환이 촉진될 수 있는 새로운 운동 개입인 중간 강도 인터벌 트레이닝(MIIT)을 테스트할 것을 제안합니다.
연구자의 제안은 EDS-OS의 임상적 표현형을 조사하여 기능 저하를 줄이기 위한 새로운 운동 개입에 대한 기능 결과 및 반응과의 연관성을 결정함으로써 재활 연구의 주요 지식 격차를 해결합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kimberly L Birkett, MPH BS
- 전화번호: 4534 (540) 982-2463
- 이메일: kimberly.birkett@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Madalina Macrea, MD PhD
- 이메일: Madalina.Macrea@va.gov
연구 장소
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Virginia
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Salem, Virginia, 미국, 24153-6404
- 모병
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
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연락하다:
- Tracy A Hicks
- 전화번호: 1568 540-982-2463
- 이메일: Tracy.Hicks2@va.gov
-
연락하다:
- Donna J Arsura
- 전화번호: 1225 (540) 982-2463
- 이메일: donna.arsura@va.gov
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수석 연구원:
- Madalina Macrea, MD PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD 및 OSA의 진단, 즉, 중복 증후군의 중복 증후군 진단(COPD 및 OSA 모두)은 COPD에 대한 폐활량계 또는 폐기능 검사에서 COPD에 대한 FEV1/FVC <70 및 OSA에 대한 수면다원검사 또는 가정 기반 연구에서 확인되었습니다.
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) >20
제외 기준:
- 다음 중 누구에 의해 정의된 CAD: CABG 병력, 허혈, 경색 또는 협심증 또는 의학적 문제에 대한 사전 양성 스트레스 테스트
- 보행을 제한하는 관절통으로 정의되는 정형외과적 문제
- 전월에 2회 이상 낙상으로 정의되는 낙상 위험
- 지난달 입원
- 주간 가정 산소 6. 고령자를 위한 신체 활동 척도(PASE)에 의해 정의된 구조화된 운동 참여는 적당한 활동에서 1시간 이상의 활동 및 이전 7일 동안 수행된 모든 격렬한 활동으로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
실험 설계는 COPD 및 OSA가 있는 퇴역군인을 표준 치료 대조군과 비교하여 중등도 강도 인터벌 트레이닝(12주 동안 매주 3회 50% VO2peak에서 5분 간격)의 무작위 시험입니다.
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새로운 중간 강도 간격 운동 실험 설계는 표준 관리 대조군과 비교하여 COPD 및 OSA가 있는 재향군인을 대상으로 중간 강도 간격 훈련(12주 동안 매주 3회 50% VO2peak에서 5분 간격)의 무작위 시험입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평상시 관리
통제 그룹의 참가자는 12주 동안 일상적인 활동 수준을 유지하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Epworth 졸음 척도의 척도 번호
기간: 12주
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12주에 기준선 ESS에서 변경 ESS는 주간 졸림 척도이며 숫자가 낮을수록 좋습니다 척도는 0부터 전혀 졸리지 않음; 20 ~ 매우 졸림
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12주
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일일 걸음 수
기간: 12주
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12주에 일일 걸음 수의 기준선에서 변경 모든 참가자는 기준선에서 7일 동안 손목 가속도계(ActiGraph wGT3X-BT)를 착용하고 개입 단계가 끝날 때 일일 걸음 수를 기록합니다.
ActiLife 소프트웨어는 검증 알고리즘을 실행하고 일일 평균 단계를 계산하는 데 사용됩니다.
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12주
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혈청 hs-CRP 농도(mg/dL)
기간: 12주
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12주째 혈청 hs-CRP(mg/dL)의 기준선 대비 변화
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Madalina Macrea, MD PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E3535-W
- 1IK2RX003535 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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