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Die Wirkung von Intervallübungen auf funktionelle Ergebnisse bei Veteranen mit COPD und OSA

21. April 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Der Begriff "Überlappungssyndrom" (OS) wird verwendet, um das Vorhandensein sowohl einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) als auch einer obstruktiven Schlafapnoe (OSA) bei einem einzigen Patienten zu beschreiben. Aufgrund der vorzeitigen Alterung neigen Patienten mit OS dazu, bis zu 20 Jahre früher als die Allgemeinbevölkerung einen funktionellen Rückgang zu entwickeln. Die Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) bewertet den Funktionsstatus bei chronischen Lungenerkrankungen weltweit in 5 Bereichen. Die Forscher schlagen vor, validierte Ergebnisse in drei dieser Bereiche zu untersuchen: 1) Teilnahme an Lebenssituationen; 2) körperliche Aktivität; und 3) kardiovaskuläre Gesundheit. Das langfristige Ziel der Forscher ist es, eine auf Veteranen mit OS zugeschnittene Trainingsstrategie zu entwickeln, die das Risiko eines Funktionsabfalls durch erhöhte PA reduziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Begriff "Überlappungssyndrom" (OS) wird verwendet, um das Vorhandensein sowohl einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) als auch einer obstruktiven Schlafapnoe (OSA) bei einem einzigen Patienten zu beschreiben. Veteranen mit OS, die auch an übermäßiger Tagesmüdigkeit (EDS-OS) leiden, haben das höchste Risiko für einen funktionellen Rückgang, haben jedoch die größten Hindernisse für ein körperliches Training. Daher besteht ein entscheidender Bedarf, neue Übungsstrategien zu identifizieren, die den individuellen Bedürfnissen und Fähigkeiten von Veteranen mit EDS-OS entsprechen. Die Forscher schlagen vor, das Intervalltraining mit moderater Intensität (MIIT) zu testen, eine neuartige Übungsintervention, deren Umsetzung in eine dauerhafte Änderung des Lebensstils durch die Machbarkeit von kurzen Anfällen mit erhöhter PA erleichtert werden könnte. Der Vorschlag der Forscher adressiert wichtige Wissenslücken in der Rehabilitationsforschung, indem der klinische Phänotyp von EDS-OS untersucht wird, um den Zusammenhang mit funktionellen Ergebnissen und der Reaktion auf eine neuartige Übungsintervention mit dem Ziel zu bestimmen, den funktionellen Rückgang zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153-6404
        • Rekrutierung
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Madalina Macrea, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von COPD und OSA, d. h. Überlappungssyndrom Diagnose des Überlappungssyndroms (sowohl COPD als auch OSA), bestätigt in CPRS durch Spirometrie oder Lungenfunktionstest von FEV1/FVC < 70 für COPD und ein Polysomnogramm oder eine häusliche Studie für OSA.
  • Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA) >20

Ausschlusskriterien:

  • CAD, wie definiert durch eines der folgenden: CABG in der Vorgeschichte, vorheriger positiver Belastungstest für Ischämie, Infarkt oder Angina oder medizinisches Problem
  • Orthopädische Probleme im Sinne von Gelenkschmerzen, die die Gehfähigkeit einschränken
  • Sturzrisiko, definiert als mehr als 2 Stürze im Vormonat
  • Krankenhausaufenthalt im Vormonat
  • Tagessauerstoff zu Hause 6. Teilnahme an strukturiertem Training, definiert durch die Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) als mehr als 1 Stunde Aktivität in mäßiger Aktivität und jede anstrengende Aktivität, die in den vorangegangenen 7 Tagen durchgeführt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Das experimentelle Design ist eine randomisierte Studie mit Intervalltraining mittlerer Intensität (5-Minuten-Intervalle bei 50 % VO2peak 3-mal wöchentlich für 12 Wochen) bei Veteranen mit COPD und OSA im Vergleich zu Standard-Behandlungskontrollen
Verhalten: Übung

Neuartige Intervallübung mittlerer Intensität

Das experimentelle Design ist eine randomisierte Studie mit mäßig intensivem Intervalltraining (5-Minuten-Intervalle bei 50 % VO2peak 3-mal wöchentlich für 12 Wochen) bei Veteranen mit COPD und OSA im Vergleich zu Standard-Versorgungskontrollen

Andere Namen:
  • MIIT
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden angewiesen, ihr normales Aktivitätsniveau für 12 Wochen beizubehalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skalennummer auf der Epworth-Müdigkeitsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung gegenüber dem ESS-Ausgangswert nach 12 Wochen ESS ist Tagesmüdigkeitsskala, niedrigere Zahlen sind besser Skala geht von 0 – überhaupt nicht schläfrig; bis 20 -sehr müde
12 Wochen
Anzahl der täglichen Schritte
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der täglichen Schritte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen Alle Teilnehmer tragen zu Beginn und am Ende der Interventionsphase 7 Tage lang einen Beschleunigungsmesser am Handgelenk (ActiGraph wGT3X-BT), um die täglichen Schritte aufzuzeichnen. Die ActiLife-Software wird verwendet, um Validierungsalgorithmen auszuführen und die mittleren täglichen Schritte zu berechnen.
12 Wochen
Konzentration von hs-CRP im Serum (mg/dL)
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Serum hs-CRP (mg/dl) nach 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Madalina Macrea, MD PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E3535-W
  • 1IK2RX003535 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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