- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05254431
Intervalliharjoituksen vaikutus funktionaalisiin tuloksiin veteraanilla, joilla on COPD ja OSA
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Termiä "Overlap Syndrome" (OS) käytetään kuvaamaan sekä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) että obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintymistä yhdellä potilaalla.
Ennenaikaisesta ikääntymisestä johtuen OS-potilaat ovat alttiita toiminnan heikkenemiseen jopa 20 vuotta aikaisemmin kuin muulla väestöllä.
Kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokittelu (ICF) arvioi kroonisen keuhkosairauden toiminnallista tilaa maailmanlaajuisesti viidellä alueella.
Tutkijat ehdottavat validoitujen tulosten tutkimista kolmella näistä alueista: 1) osallistuminen elämäntilanteisiin; 2) fyysinen aktiivisuus; ja 3) sydän- ja verisuoniterveys.
Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää käyttöjärjestelmän veteraaneille räätälöity harjoitusstrategia, joka vähentää toiminnan heikkenemisen riskiä lisääntyneen PA:n ansiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Termiä "Overlap Syndrome" (OS) käytetään kuvaamaan sekä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) että obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintymistä yhdellä potilaalla.
Veteraanit, joilla on käyttöjärjestelmä ja joilla on myös liiallista päiväuniisuutta (EDS-OS), ovat suurimmassa vaarassa toiminnan heikkenemiseen, mutta heillä on suurimmat esteet harjoitteluun.
Siten on kriittinen tarve tunnistaa uusia harjoitusstrategioita, jotka vastaavat EDS-OS-käyttöjärjestelmän veteraanien yksilöllisiä tarpeita ja kapasiteettia.
Tutkijat ehdottavat, että testataan kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelu (MIIT), uusi harjoitusinterventio, jonka muuntamista kestäväksi elämäntapamuutokseksi voi helpottaa lyhyiden lisääntyneiden PA-jaksojen toteutettavuus.
Tutkijoiden ehdotus käsittelee kuntoutustutkimuksen keskeisiä tiedonpuutteita tutkimalla EDS-OS:n kliinistä fenotyyppiä, jotta voidaan määrittää yhteys toiminnallisiin tuloksiin ja vasteeseen uuteen harjoitusinterventioon, jonka tavoitteena on vähentää toiminnallista heikkenemistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kimberly L Birkett, MPH BS
- Puhelinnumero: 4534 (540) 982-2463
- Sähköposti: kimberly.birkett@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Madalina Macrea, MD PhD
- Sähköposti: Madalina.Macrea@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153-6404
- Rekrytointi
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracy A Hicks
- Puhelinnumero: 1568 540-982-2463
- Sähköposti: Tracy.Hicks2@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna J Arsura
- Puhelinnumero: 1225 (540) 982-2463
- Sähköposti: donna.arsura@va.gov
-
Päätutkija:
- Madalina Macrea, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD:n ja OSA:n diagnoosi eli päällekkäisyyssyndrooma Päällekkäisoireyhtymän diagnoosi (sekä COPD että OSA), vahvistettu CPRS:ssä spirometriasta tai keuhkojen toimintakokeesta FEV1/FVC <70 COPD:n varalta ja polysomnogrammista tai kotitutkimuksesta OSA:n varalta.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) >20
Poissulkemiskriteerit:
- CAD, sellaisena kuin se on määritelty jollakin seuraavista: anamneesi CABG, aikaisempi positiivinen stressitesti iskemian, infarktin tai angina pectoris tai lääketieteellisen ongelman varalta
- Ortopediset ongelmat, jotka määritellään nivelkipua rajoittavalla liikkumisella
- Kaatumisriski, joka määritellään yli 2 putoamiseksi edellisen kuukauden aikana
- Sairaalahoito edellisen kuukauden aikana
- Päivittäinen kotihappi 6. Osallistuminen strukturoituun harjoitteluun, joka määritellään ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden asteikolla (PASE) yli 1 tunnin toiminnaksi, joka on viety kohtalaiseen liikuntaan, ja mitä tahansa rasittavaa toimintaa edellisten 7 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Experimental Design on satunnaistettu koe kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelusta (5 minuutin intervallit 50 % VO2-huipulla 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan) veteraaneille, joilla on keuhkoahtaumatauti ja OSA.
|
Uusi kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoitus Experimental Design on satunnaistettu koe kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelusta (5 minuutin intervallit 50 % VO2-huipulla 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan) veteraaneille, joilla on keuhkoahtaumatauti ja OSA.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän osallistujia neuvotaan ylläpitämään rutiiniaktiivisuustasoaan 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteikkonumero Epworth Sleepiness -asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteen ESS:stä 12 viikon kohdalla ESS on päiväsaikaan uneliaisuusasteikko, pienemmät luvut parempi Asteikko menee 0:sta - ei uninen ollenkaan; 20 asti - erittäin uninen
|
12 viikkoa
|
|
Päivittäisten vaiheiden määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos perustasosta päivittäisissä vaiheissa 12 viikon kohdalla Kaikki osallistujat käyttävät rannekiihtyvyysmittaria (ActiGraph wGT3X-BT) 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja interventiovaiheen lopussa päivittäisten askelten tallentamiseksi.
ActiLife-ohjelmistoa käytetään validointialgoritmien suorittamiseen ja keskimääräisten päivittäisten askelten laskemiseen.
|
12 viikkoa
|
|
Seerumin hs-CRP-pitoisuus (mg/dl)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta seerumin hs-CRP:ssä (mg/dl) 12 viikon kohdalla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Madalina Macrea, MD PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- E3535-W
- 1IK2RX003535 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .