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El efecto del ejercicio de intervalos en los resultados funcionales en veteranos con EPOC y AOS

21 de abril de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
El término "Síndrome de superposición" (OS) se utiliza para describir la presencia de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y apnea obstructiva del sueño (OSA) en un solo paciente. Debido al envejecimiento prematuro, los pacientes con OS son propensos a desarrollar deterioro funcional hasta 20 años antes que la población general. La Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF) evalúa el estado funcional en la enfermedad pulmonar crónica a nivel mundial en 5 dominios. Los investigadores proponen estudiar resultados validados en 3 de estos dominios: 1) participación en situaciones de la vida; 2) actividad física; y 3) salud cardiovascular. El objetivo a largo plazo de los investigadores es desarrollar una estrategia de ejercicio adaptada a los veteranos con OS que reducirá el riesgo de deterioro funcional a través de una mayor actividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El término "Síndrome de superposición" (OS) se utiliza para describir la presencia de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y apnea obstructiva del sueño (OSA) en un solo paciente. Los veteranos con OS que también tienen somnolencia diurna excesiva (EDS-OS, por sus siglas en inglés) corren el mayor riesgo de deterioro funcional, pero tienen las mayores barreras para el entrenamiento físico. Por lo tanto, existe una necesidad crítica de identificar estrategias de ejercicio novedosas que satisfagan las necesidades y capacidades individuales de los veteranos con EDS-OS. Los investigadores proponen probar el entrenamiento en intervalos de intensidad moderada (MIIT), una nueva intervención de ejercicio cuya traducción en un cambio de estilo de vida duradero puede verse facilitada por la viabilidad de episodios cortos de mayor actividad física. La propuesta de los investigadores aborda las brechas de conocimiento clave en la investigación de rehabilitación al investigar el fenotipo clínico de EDS-OS para determinar la asociación con los resultados funcionales y la respuesta a una nueva intervención de ejercicio con el objetivo de reducir el deterioro funcional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kimberly L Birkett, MPH BS
  • Número de teléfono: 4534 (540) 982-2463
  • Correo electrónico: kimberly.birkett@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153-6404
        • Reclutamiento
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA
        • Contacto:
          • Tracy A Hicks
          • Número de teléfono: 1568 540-982-2463
          • Correo electrónico: Tracy.Hicks2@va.gov
        • Contacto:
          • Donna J Arsura
          • Número de teléfono: 1225 (540) 982-2463
          • Correo electrónico: donna.arsura@va.gov
        • Investigador principal:
          • Madalina Macrea, MD PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de EPOC y AOS, es decir, Síndrome de Superposición Diagnóstico de Síndrome de Superposición (tanto EPOC como AOS), confirmado en CPRS a partir de una espirometría o prueba de función pulmonar de FEV1/FVC <70 para EPOC y un polisomnograma o estudio domiciliario para AOS.
  • Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) >20

Criterio de exclusión:

  • CAD, como se define por cualquiera de los siguientes: antecedentes de CABG, prueba de esfuerzo positiva previa para isquemia, infarto o angina o problema médico
  • Problemas ortopédicos definidos por dolor en las articulaciones que limita la deambulación
  • Riesgo de caída, definido como más de 2 caídas en el mes anterior
  • Hospitalización en el mes anterior
  • Oxígeno domiciliario durante el día 6. Participación en ejercicio estructurado, definido por la Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE) como más de 1 hora de actividad moderada y cualquier actividad extenuante realizada durante los 7 días anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
El diseño experimental es un ensayo aleatorizado de entrenamiento en intervalos de intensidad moderada (intervalos de 5 minutos al 50 % del VO2pico 3 veces a la semana durante 12 semanas) en veteranos con EPOC y OSA en comparación con controles estándar de atención
Conductual: Ejercicio

Novedoso ejercicio de intervalos de intensidad moderada

El diseño experimental es un ensayo aleatorizado de entrenamiento en intervalos de intensidad moderada (intervalos de 5 minutos al 50 % del VO2pico 3 veces a la semana durante 12 semanas) en veteranos con EPOC y OSA en comparación con controles estándar de atención

Otros nombres:
  • MIIT
Sin intervención: Cuidado usual
A los participantes del grupo de control se les indicará que mantengan su nivel de actividad habitual durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de escala en la escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial de la ESS a las 12 semanas La ESS es una escala de somnolencia diurna, los números más bajos mejor La escala va de 0 a nada de sueño; a 20 -mucho sueño
12 semanas
Número de pasos diarios
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio desde el inicio en Pasos diarios a las 12 semanas Todos los participantes usarán un acelerómetro de muñeca (ActiGraph wGT3X-BT) durante 7 días al inicio y al final de la fase de intervención para registrar los pasos diarios. El software ActiLife se utilizará para ejecutar algoritmos de validación y calcular los pasos diarios medios.
12 semanas
Concentración de hs-CRP en suero (mg/dL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio desde el inicio en suero hs-CRP (mg/dL) a las 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Madalina Macrea, MD PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E3535-W
  • 1IK2RX003535 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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