Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intervalltrening på funksjonelle resultater hos veteraner med KOLS og OSA

21. april 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Begrepet "Overlapp Syndrome" (OS) brukes for å beskrive tilstedeværelsen av både kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og obstruktiv søvnapné (OSA) hos en enkelt pasient. På grunn av for tidlig aldring er pasienter med OS utsatt for å utvikle funksjonsnedgang opptil 20 år tidligere enn befolkningen generelt. Den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF) evaluerer funksjonsstatus ved kronisk lungesykdom globalt i 5 domener. Etterforskerne foreslår å studere validerte resultater i 3 av disse domenene: 1) deltakelse i livssituasjoner; 2) fysisk aktivitet; og 3) kardiovaskulær helse. Etterforskernes langsiktige mål er å utvikle en treningsstrategi skreddersydd for veteraner med OS som vil redusere risikoen for funksjonsnedgang gjennom økt PA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrepet "Overlapp Syndrome" (OS) brukes for å beskrive tilstedeværelsen av både kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og obstruktiv søvnapné (OSA) hos en enkelt pasient. Veteraner med OS som også har overdreven søvnighet på dagtid (EDS-OS) har størst risiko for funksjonsnedgang, men har de største barrierene for treningstrening. Derfor er det et kritisk behov for å identifisere nye treningsstrategier som møter de individuelle behovene og kapasitetene til veteraner med EDS-OS. Etterforskerne foreslår å teste moderat intensitetsintervalltrening (MIIT), en ny treningsintervensjon hvis oversettelse til varig livsstilsendring kan forenkles av gjennomførbarheten av korte anfall med økt PA. Etterforskernes forslag adresserer nøkkelkunnskapshull i rehabiliteringsforskning ved å undersøke den kliniske fenotypen til EDS-OS for å bestemme sammenhengen med funksjonelle resultater og respons på en ny treningsintervensjon med mål om å redusere funksjonsnedgang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Forente stater, 24153-6404
        • Rekruttering
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Madalina Macrea, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av KOLS og OSA, dvs. overlappssyndrom Diagnose av overlappssyndrom (både KOLS og OSA), bekreftet i CPRS fra spirometri eller lungefunksjonstest av FEV1/FVC <70 for KOLS og en polysomnogram eller hjemmebasert studie for OSA.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) >20

Ekskluderingskriterier:

  • CAD, som definert av noen av følgende: historie med CABG, tidligere positiv stresstest for iskemi, infarkt eller angina eller medisinsk problem
  • Ortopediske problemer som definert av leddsmerter som begrenser ambulering
  • Fallrisiko, definert som mer enn 2 fall i forrige måned
  • Sykehusinnleggelse i forrige måned
  • Oksygen hjemme på dagtid 6. Deltagelse i strukturert trening, definert av Fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE) som mer enn 1 time med aktivitet brukt i moderat aktivitet og all anstrengende aktivitet utført i løpet av de siste 7 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
The Experimental Design er en randomisert studie av intervalltrening med moderat intensitet (5-minutters intervaller med 50 % VO2peak 3 ganger ukentlig i 12 uker) hos veteraner med KOLS og OSA sammenlignet med standardkontrollkontroller
Atferdsmessig: Trening

Ny Moderat Intensity Intervall Exercise

The Experimental Design er en randomisert studie av intervalltrening med moderat intensitet (5-minutters intervaller med 50 % VO2peak 3 ganger ukentlig i 12 uker) hos veteraner med KOLS og OSA sammenlignet med standardkontrollkontroller

Andre navn:
  • MIIT
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli instruert om å opprettholde sitt rutinemessige aktivitetsnivå i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalanummer på Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 12 uker
Endring fra baseline ESS ved 12 uker ESS er søvnighetsskala på dagtid, lavere tall bedre Skala går fra 0- ikke søvnig i det hele tatt; til 20 -veldig søvnig
12 uker
Antall daglige trinn
Tidsramme: 12 uker
Endring fra baseline i Daily Steps ved 12 uker. Alle deltakere vil bruke et håndleddsakselerometer (ActiGraph wGT3X-BT) i 7 dager ved baseline og slutten av intervensjonsfasen for å registrere daglige skritt. ActiLife-programvaren vil bli brukt til å kjøre valideringsalgoritmer og beregne gjennomsnittlige daglige skritt.
12 uker
Konsentrasjon av serum hs-CRP (mg/dL)
Tidsramme: 12 uker
Endring fra baseline i serum hs-CRP (mg/dL) ved 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Madalina Macrea, MD PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E3535-W
  • 1IK2RX003535 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere