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L'effet de l'exercice d'intervalle sur les résultats fonctionnels chez les vétérans atteints de MPOC et d'AOS

21 avril 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Le terme « syndrome de chevauchement » (OS) est utilisé pour décrire la présence à la fois d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et d'une apnée obstructive du sommeil (OSA) chez un seul patient. En raison du vieillissement prématuré, les patients atteints d'OS sont susceptibles de développer un déclin fonctionnel jusqu'à 20 ans plus tôt que la population générale. La Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) évalue l'état fonctionnel dans les maladies pulmonaires chroniques à l'échelle mondiale dans 5 domaines. Les chercheurs proposent d'étudier les résultats validés dans 3 de ces domaines : 1) la participation aux situations de la vie ; 2) activité physique ; et 3) la santé cardiovasculaire. L'objectif à long terme des chercheurs est de développer une stratégie d'exercice adaptée aux vétérans avec OS qui réduira le risque de déclin fonctionnel grâce à une augmentation de l'AP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le terme « syndrome de chevauchement » (OS) est utilisé pour décrire la présence à la fois d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et d'une apnée obstructive du sommeil (OSA) chez un seul patient. Les vétérans avec OS qui ont également une somnolence diurne excessive (EDS-OS) sont les plus à risque de déclin fonctionnel, mais ont les plus grands obstacles à l'entraînement physique. Ainsi, il existe un besoin critique d'identifier de nouvelles stratégies d'exercice qui répondent aux besoins et aux capacités individuels des vétérans atteints d'EDS-OS. Les chercheurs proposent de tester l'entraînement par intervalles d'intensité modérée (MIIT), une nouvelle intervention d'exercice dont la traduction en changement de mode de vie durable peut être facilitée par la faisabilité de courtes périodes d'augmentation de l'AP. La proposition des chercheurs aborde les principales lacunes dans les connaissances dans la recherche en réadaptation en étudiant le phénotype clinique de l'EDS-OS pour déterminer l'association avec les résultats fonctionnels et la réponse à une nouvelle intervention d'exercice dans le but de réduire le déclin fonctionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Salem, Virginia, États-Unis, 24153-6404
        • Recrutement
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Madalina Macrea, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de MPOC et d'AOS, c'est-à-dire, syndrome de chevauchement Diagnostic de syndrome de chevauchement (à la fois MPOC et AOS), confirmé par CPRS à partir d'une spirométrie ou d'un test de la fonction pulmonaire de VEMS/CVF < 70 pour la MPOC et d'un polysomnogramme ou d'une étude à domicile pour l'AOS.
  • Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) >20

Critère d'exclusion:

  • CAD, tel que défini par l'un des éléments suivants : antécédent de pontage coronarien, test d'effort antérieur positif pour l'ischémie, l'infarctus ou l'angine de poitrine ou un problème médical
  • Problèmes orthopédiques tels que définis par des douleurs articulaires limitant la déambulation
  • Risque de chute, défini comme plus de 2 chutes au cours du mois précédent
  • Hospitalisation au cours du mois précédent
  • Oxygène à domicile pendant la journée 6. Participation à des exercices structurés, définis par l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) comme plus d'une heure d'activité consacrée à une activité modérée et à toute activité intense effectuée au cours des 7 jours précédents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercer
La conception expérimentale est un essai randomisé d'entraînement par intervalles d'intensité modérée (intervalles de 5 minutes à 50 % de VO2peak 3 fois par semaine pendant 12 semaines) chez des vétérans atteints de MPOC et d'AOS par rapport à des témoins de soins standard
Comportemental: Exercer

Nouvel exercice d'intervalle d'intensité modérée

La conception expérimentale est un essai randomisé d'entraînement par intervalles d'intensité modérée (intervalles de 5 minutes à 50 % de VO2peak 3 fois par semaine pendant 12 semaines) chez des vétérans atteints de MPOC et d'AOS par rapport à des témoins de soins standard

Autres noms:
  • MIIT
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants du groupe témoin seront invités à maintenir leur niveau d'activité de routine pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numéro d'échelle sur l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à l'ESS de référence à 12 semaines L'ESS est l'échelle de somnolence diurne, des nombres inférieurs sont meilleurs L'échelle va de 0 à pas de somnolence du tout ; à 20 -très somnolent
12 semaines
Nombre de pas quotidiens
Délai: 12 semaines
Changement par rapport au départ dans les pas quotidiens à 12 semaines Tous les participants porteront un accéléromètre au poignet (ActiGraph wGT3X-BT) pendant 7 jours au départ et à la fin de la phase d'intervention pour enregistrer les pas quotidiens. Le logiciel ActiLife sera utilisé pour exécuter des algorithmes de validation et calculer les pas quotidiens moyens.
12 semaines
Concentration de hs-CRP sérique (mg/dL)
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la hs-CRP sérique (mg/dL) à 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Madalina Macrea, MD PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Première publication (Réel)

24 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E3535-W
  • 1IK2RX003535 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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