Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervalového cvičení na funkční výsledky u veteránů s CHOPN a OSA

18. dubna 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Termín "syndrom překrytí" (OS) se používá k popisu přítomnosti jak chronické obstrukční plicní nemoci (COPD), tak obstrukční spánkové apnoe (OSA) u jednoho pacienta. V důsledku předčasného stárnutí jsou pacienti s OS náchylní k rozvoji funkčního poklesu až o 20 let dříve než běžná populace. Mezinárodní klasifikace funkčnosti, disability a zdraví (ICF) hodnotí funkční stav u chronického plicního onemocnění globálně v 5 doménách. Výzkumníci navrhují studovat ověřené výsledky ve 3 z těchto domén: 1) účast na životních situacích; 2) fyzická aktivita; a 3) kardiovaskulární zdraví. Dlouhodobým cílem výzkumníků je vyvinout cvičební strategii přizpůsobenou veteránům s OS, která sníží riziko funkčního poklesu prostřednictvím zvýšené PA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Termín "syndrom překrytí" (OS) se používá k popisu přítomnosti jak chronické obstrukční plicní nemoci (COPD), tak obstrukční spánkové apnoe (OSA) u jednoho pacienta. Veteráni s OS, kteří mají také nadměrnou denní ospalost (EDS-OS), jsou vystaveni nejvyššímu riziku funkčního poklesu, ale mají největší překážky v tréninku. Existuje tedy zásadní potřeba identifikovat nové cvičební strategie, které splňují individuální potřeby a kapacity veteránů s EDS-OS. Výzkumníci navrhují otestovat intervalový trénink střední intenzity (MIIT), nový cvičební zásah, jehož převedení do trvalé změny životního stylu může být usnadněno proveditelností krátkých záchvatů zvýšené PA. Návrh výzkumných pracovníků řeší klíčové mezery ve znalostech v rehabilitačním výzkumu zkoumáním klinického fenotypu EDS-OS, aby se zjistila souvislost s funkčními výsledky a reakcí na novou cvičební intervenci s cílem snížit funkční pokles.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153-6404
        • Nábor
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CHOPN a OSA, tj. překryvný syndrom Diagnóza překryvného syndromu (COPD i OSA), potvrzená u CPRS ze spirometrie nebo plicního funkčního testu FEV1/FVC <70 pro CHOPN a polysomnogramu nebo domácí studie pro OSA.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) >20

Kritéria vyloučení:

  • CAD, jak je definováno kterýmkoli z následujících: anamnéza CABG, předchozí pozitivní zátěžový test na ischemii, infarkt nebo anginu pectoris nebo zdravotní problém
  • Ortopedické problémy definované bolestí kloubů omezující chůzi
  • Riziko pádu, definované jako více než 2 pády v předchozím měsíci
  • Hospitalizace v předchozím měsíci
  • Denní domácí kyslík 6. Účast na strukturovaném cvičení, definovaném škálou fyzické aktivity pro seniory (PASE) jako více než 1 hodina aktivity strávené mírnou aktivitou a jakoukoli namáhavou aktivitou prováděnou během předchozích 7 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Experimentální design je randomizovaná studie intervalového tréninku střední intenzity (5minutové intervaly při 50% VO2peak 3krát týdně po dobu 12 týdnů) u veteránů s CHOPN a OSA ve srovnání s kontrolami standardní péče.
Behaviorální: Cvičení

Nové intervalové cvičení se střední intenzitou

Experimentální design je randomizovaná studie středně intenzivního intervalového tréninku (5minutové intervaly při 50% VO2peak 3krát týdně po dobu 12 týdnů) u veteránů s CHOPN a OSA ve srovnání s kontrolami standardní péče.

Ostatní jména:
  • MIIT
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci v kontrolní skupině budou instruováni, aby udržovali úroveň běžné aktivity po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo stupnice na Epworthské stupnici ospalosti
Časové okno: 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ESS ve 12. týdnu ESS je stupnice denní ospalosti, nižší čísla jsou lepší. do 20 -velmi ospalý
12 týdnů
Počet denních kroků
Časové okno: 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v denních krocích po 12 týdnech Všichni účastníci budou nosit zápěstní akcelerometr (ActiGraph wGT3X-BT) po dobu 7 dnů na začátku a na konci intervenční fáze, aby zaznamenávali denní kroky. Software ActiLife bude použit ke spuštění ověřovacích algoritmů a výpočtu průměrných denních kroků.
12 týdnů
Koncentrace séra hs-CRP (mg/dl)
Časové okno: 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v séru hs-CRP (mg/dl) po 12 týdnech
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E3535-W
  • 1IK2RX003535 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OSA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit