マイクロ フィラメントを使用して「速い波紋」を検出し、てんかん発生ゾーンの識別を改善する (NeuroSeizure)
2024年11月18日 更新者：Adrien Peyrache
てんかん誘発性ゾーン (EZ) の識別を改善し、てんかんに関連する脳のダイナミクスの根底にある神経回路を調査するために、マイクロテトロードを備えた新しい頭蓋内電極で高速リップルを記録します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、特に移植期間中に十分な数の発作を経験していない患者において、てんかん誘発ゾーンの局在化を改善し、モニタリングの全体的な期間を短縮します。
さらに、マイクロ電極を使用して、マクロ電極による予備評価で有意な結果が得られなかった一部の患者に対して、より良い外科的治療を提案することが可能になります。
最後に、この研究中に収集されたデータは、病的な脳活動をさらに理解し、皮質信号を発生させる神経回路とそれらの間の関係 (紡錘体から高周波振動まで) を説明するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adrien Peyrache, PhD
- 電話番号：514-398-6780
- メール：adrien.peyrache@mcgill.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Birgit Frauscher, MD, PhD
- 電話番号：514-398-1911
- メール：birgit.frauscher@mcgill.ca
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3A 2B4
- 募集
- McGill University
-
コンタクト：
- Adrien Peyrache, PhD
- 電話番号：514-398-6780
- メール：adrien.peyrache@mcgill.ca
-
コンタクト：
- Birgit Frauscher, PhD, MD
- 電話番号：514-398-1911
- メール：birgit.frauscher@mcgill.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 選択基準は、難治性てんかんの臨床診断と立体脳波検査（sEEG）手順に対する患者の許容性に基づいて決定されます
除外基準:
- 重度の精神障害、
- 彼らの危機の間の激しい動揺
- MRI実施の禁忌：閉所恐怖症、心臓または神経刺激装置、強磁性外科用クリップ、人工内耳、眼内金属異物または神経系、
- 脳内調査（マクロ電極）の禁忌：進行中の感染症、重度の関連病理（心臓、肺、腎臓、肝臓）、妊娠中または授乳中の女性、
- 進行中の抗血栓治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マイクロマクロ電極
患者は通常、（通常の臨床用マクロ電極の代わりに）新規の脳内マイクロマクロ電極を移植されます。
その後、一次および二次アウトカムが評価されます。
|
てんかん発生ゾーンの識別のために臨床的に使用される標準的なマクロ頭蓋内電極内のテトロードマイクロ電極の新しい設計
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マイクロテトロードを使用して、脳内の高速リップル (FR) と単一ニューロン活動の記録を評価する
時間枠：移植後1週間
|
記録された単一ユニットの数と高速リップル (FR) の数の合計
|
移植後1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マクロ電極と比較したマイクロ電極の効率
時間枠：移植後10日
|
EZ にある微小電極のすぐ隣のマクロブロックによって記録された FR の比率と品質
|
移植後10日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月15日
最初の投稿 (実際)
2022年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月18日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。