Использование микрофиламентов для обнаружения «быстрых пульсаций» и улучшения идентификации эпилептогенной зоны (NeuroSeizure)
18 ноября 2024 г. обновлено: Adrien Peyrache
записывать быстрые пульсации с помощью новых внутричерепных электродов с микротетродами, чтобы улучшить идентификацию эпилептогенной зоны (ЭЗ) и исследовать нейронные цепи, лежащие в основе динамики мозга, связанной с эпилепсией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование позволит улучшить локализацию эпилептогенной зоны и сократить общую продолжительность наблюдения, особенно у пациентов, у которых в период имплантации не наблюдается достаточного количества приступов.
Кроме того, можно было бы использовать микроэлектроды и предложить лучшее хирургическое лечение некоторым пациентам, предварительная оценка которых с помощью макроэлектродов не дала значительных результатов.
Наконец, данные, собранные в ходе этого исследования, помогут нам лучше понять патологическую активность мозга и описать нейронные схемы, которые вызывают корковые сигналы, и отношения между ними (от веретен до высокочастотных колебаний).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adrien Peyrache, PhD
- Номер телефона: 514-398-6780
- Электронная почта: adrien.peyrache@mcgill.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Birgit Frauscher, MD, PhD
- Номер телефона: 514-398-1911
- Электронная почта: birgit.frauscher@mcgill.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 2B4
- Рекрутинг
- McGill University
-
Контакт:
- Adrien Peyrache, PhD
- Номер телефона: 514-398-6780
- Электронная почта: adrien.peyrache@mcgill.ca
-
Контакт:
- Birgit Frauscher, PhD, MD
- Номер телефона: 514-398-1911
- Электронная почта: birgit.frauscher@mcgill.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- критерии включения определяются на основании клинического диагноза рефрактерной эпилепсии и приемлемости пациента для процедуры стереоэлектроэнцефалографии (сЭЭГ)
Критерий исключения:
- тяжелые психические расстройства,
- сильное возбуждение во время кризиса
- противопоказание для проведения МРТ: клаустрофобия, сердечный или нейростимулятор, ферромагнитные хирургические клипсы, кохлеарные импланты, внутриглазное металлическое инородное тело или в нервной системе,
- противопоказания к внутримозговому исследованию (макроэлектроды): текущая инфекция, тяжелая сопутствующая патология (сердечная, легочная, почечная, печеночная), беременные или кормящие женщины,
- постоянное антитромботическое лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: микро-макроэлектроды
Пациентам обычно имплантируют новые внутримозговые микро-макроэлектроды (вместо обычных клинических макроэлектродов).
Затем оцениваются первичные и вторичные результаты.
|
новый дизайн тетродных микроэлектродов в составе стандартных макроинтракраниальных электродов, используемых в клинической практике для идентификации эпилептогенной зоны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить запись быстрых пульсаций (FR) и активности отдельных нейронов в головном мозге с помощью микротетродов
Временное ограничение: 1 неделя после имплантации
|
сумма количества зарегистрированных одиночных единиц и количества быстрых пульсаций (FRs)
|
1 неделя после имплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность микроэлектродов по сравнению с макроэлектродами
Временное ограничение: 10 дней после имплантации
|
соотношение и качество ФР, регистрируемых макроблоками, непосредственно примыкающими к микроэлектродам, расположенным в ЗЭ
|
10 дней после имплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-5000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .