Brug af mikrofilamenter til at opdage "hurtige krusninger" og forbedre identifikationen af den epileptogene zone (NeuroSeizure)
18. november 2024 opdateret af: Adrien Peyrache
optag hurtige krusninger med nye intrakranielle elektroder med mikrotetroder for at forbedre identifikationen af epileptogen zone (EZ) og undersøge de neuronale kredsløb, der ligger til grund for hjernedynamik forbundet med epilepsi
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse ville forbedre lokaliseringen af den epileptogene zone og reducere den samlede varighed af monitorering, især hos patienter, som ikke oplever et tilstrækkeligt antal anfald i implantationsperioden.
Derudover vil det være muligt at anvende mikroelektroder og foreslå en bedre kirurgisk behandling til nogle patienter, hvis foreløbige vurdering med makroelektroder ikke har givet væsentlige resultater.
Endelig vil de data, der er indsamlet i løbet af denne undersøgelse, hjælpe os til yderligere at forstå patologisk hjerneaktivitet og beskrive de neuronale kredsløb, der giver anledning til kortikale signaler og forholdet mellem dem (fra spindler til højfrekvente oscillationer).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adrien Peyrache, PhD
- Telefonnummer: 514-398-6780
- E-mail: adrien.peyrache@mcgill.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Birgit Frauscher, MD, PhD
- Telefonnummer: 514-398-1911
- E-mail: birgit.frauscher@mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
- Rekruttering
- McGill University
-
Kontakt:
- Adrien Peyrache, PhD
- Telefonnummer: 514-398-6780
- E-mail: adrien.peyrache@mcgill.ca
-
Kontakt:
- Birgit Frauscher, PhD, MD
- Telefonnummer: 514-398-1911
- E-mail: birgit.frauscher@mcgill.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- inklusionskriterier bestemmes baseret på den kliniske diagnose af den refraktære epilepsi og patientens adgang til stereoelektroencefalografi (sEEG) proceduren
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige psykiatriske lidelser,
- alvorlig agitation under deres krise
- kontraindikation for at udføre en MR: klaustrofobi, en hjerte- eller neuralstimulator, ferromagnetiske kirurgiske klips, cochleære implantater, intraokulært metallisk fremmedlegeme eller i nervesystemet,
- kontraindikation for intracerebral undersøgelse (makroelektroder): igangværende infektion, alvorlig associeret patologi (hjerte, lunge, nyre, lever), gravide eller ammende kvinder,
- anti-trombotisk igangværende behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mikro-makroelektroder
Patienter vil normalt blive implanteret med de nye intracerebrale mikro-makroelektroder (i stedet for de almindelige kliniske makroelektroder).
De primære og sekundære resultater vil derefter blive vurderet.
|
nyt design af tetrode mikroelektroder inden for standard makro intrakranielle elektroder, der anvendes klinisk til identifikation af den epileptogene zone
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere registreringen af hurtige krusninger (FR'er) og enkelt neuronaktivitet i hjernen med mikrotetroderne
Tidsramme: 1 uge efter implantation
|
summen af antallet af registrerede enkelte enheder og antallet af hurtige bølger (FR'er)
|
1 uge efter implantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet af mikroelektroder sammenlignet med makroelektroder
Tidsramme: 10 dage efter implantation
|
proportion og kvalitet af FR'erne optaget af makroblokkene umiddelbart ved siden af mikroelektroderne placeret i EZ'en
|
10 dage efter implantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-5000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .