Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrofilamenttien käyttäminen "nopeiden väreilyjen" havaitsemiseen ja epileptogeenisen alueen tunnistamisen parantamiseen (NeuroSeizure)

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Adrien Peyrache
tallentaa nopeita värähtelyjä uusilla kallonsisäisillä elektrodeilla, joissa on mikrotetrodeja epileptogeenisen alueen (EZ) tunnistamisen parantamiseksi ja epilepsiaan liittyvän aivodynamiikan taustalla olevien hermosolujen tutkimiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus parantaisi epileptogeenisen vyöhykkeen sijaintia ja lyhentäisi seurannan kokonaiskestoa erityisesti potilailla, jotka eivät koe riittävää määrää kohtauksia implantaatiojakson aikana. Lisäksi olisi mahdollista käyttää mikroelektrodeja ja ehdottaa parempaa leikkaushoitoa joillekin potilaille, joiden alustava arviointi makroelektrodilla ei ole tuottanut merkittäviä tuloksia. Lopuksi tämän tutkimuksen aikana kerätyt tiedot auttavat meitä ymmärtämään patologista aivotoimintaa ja kuvaamaan aivokuoren signaaleja synnyttävät hermosolut ja niiden väliset suhteet (karoista korkeataajuisiin värähtelyihin).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit määritetään refraktaarisen epilepsian kliinisen diagnoosin ja potilaan hyväksyttävyyden stereoelektroenkefalografia (sEEG) perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavat psyykkiset häiriöt,
  • voimakasta kiihotusta kriisinsä aikana
  • vasta-aihe magneettikuvauksen tekemiselle: klaustrofobia, sydämen tai hermoston stimulaattori, ferromagneettiset kirurgiset klipsit, sisäkorvaistutteet, silmänsisäinen metallinen vieraskappale tai hermosto,
  • vasta-aiheet intraaivotutkimukselle (makroelektrodit): meneillään oleva infektio, vakava sairaus (sydän, keuhko, munuaiset, maksa), raskaana olevat tai imettävät naiset,
  • jatkuva antitromboottinen hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mikro-makroelektrodit
Potilaille implantoidaan tavallisesti uudet intraaivojen mikromakroelektrodit (tavallisten kliinisten makroelektrodien sijaan). Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset arvioidaan sitten.
Laite: makro-mikrotetrodit kallonsisäistä tallennusta varten
uusi tetrodimikroelektrodien suunnittelu kallonsisäisten makroelektrodien sisällä, joita käytetään kliinisesti epileptogeenisen alueen tunnistamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida nopean väreilyn (FR:t) ja yksittäisen hermosolun toiminnan tallennus aivoissa mikrotetrodeilla
Aikaikkuna: 1 viikko implantoinnin jälkeen
tallennettujen yksittäisten yksiköiden lukumäärän ja nopeiden väreilyjen (FRs) lukumäärän summa
1 viikko implantoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikroelektrodien tehokkuus verrattuna makroelektrodeihin
Aikaikkuna: 10 päivää implantoinnin jälkeen
EZ:ssä sijaitsevien mikroelektrodien vieressä olevien makrolohkojen tallentamien FR:ien osuus ja laatu
10 päivää implantoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adrien Peyrache

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-5000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa