Uso de microfilamentos para detectar "ondas rápidas" y mejorar la identificación de la zona epileptógena (NeuroSeizure)
18 de noviembre de 2024 actualizado por: Adrien Peyrache
registrar ondas rápidas con novedosos electrodos intracraneales con microtetrodos para mejorar la identificación de la zona epileptógena (EZ) e investigar los circuitos neuronales subyacentes a la dinámica cerebral asociada con la epilepsia
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio mejoraría la localización de la zona epileptogénica y reduciría la duración total del seguimiento, especialmente en pacientes que no experimentan un número suficiente de convulsiones durante el período de implantación.
Además, sería posible utilizar microelectrodos y proponer un mejor tratamiento quirúrgico a algunos pacientes cuya evaluación preliminar con macroelectrodos no ha arrojado resultados significativos.
Finalmente, los datos recopilados durante este estudio nos ayudarán a comprender mejor la actividad cerebral patológica y a describir los circuitos neuronales que dan lugar a señales corticales y las relaciones entre ellos (desde husos hasta oscilaciones de alta frecuencia).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adrien Peyrache, PhD
- Número de teléfono: 514-398-6780
- Correo electrónico: adrien.peyrache@mcgill.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Birgit Frauscher, MD, PhD
- Número de teléfono: 514-398-1911
- Correo electrónico: birgit.frauscher@mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 2B4
- Reclutamiento
- McGill University
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Contacto:
- Adrien Peyrache, PhD
- Número de teléfono: 514-398-6780
- Correo electrónico: adrien.peyrache@mcgill.ca
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Contacto:
- Birgit Frauscher, PhD, MD
- Número de teléfono: 514-398-1911
- Correo electrónico: birgit.frauscher@mcgill.ca
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- los criterios de inclusión se determinan con base en el diagnóstico clínico de la epilepsia refractaria y la admisibilidad del paciente para el procedimiento de estereoelectroencefalografía (sEEG)
Criterio de exclusión:
- trastornos psiquiátricos graves,
- agitación severa durante su crisis
- contraindicación para realizar una resonancia magnética: claustrofobia, estimulador cardíaco o neural, clips quirúrgicos ferromagnéticos, implantes cocleares, cuerpo extraño metálico intraocular o en el sistema nervioso,
- contraindicación para la investigación intracerebral (macroelectrodos): infección en curso, patología grave asociada (cardíaca, pulmonar, renal, hepática), mujeres embarazadas o lactantes,
- tratamiento antitrombótico en curso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: micro-macroelectrodos
A los pacientes se les implantarán normalmente los novedosos micro-macroelectrodos intracerebrales (en lugar de los macroelectrodos clínicos normales).
Luego se evaluarán los resultados primarios y secundarios.
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diseño novedoso de microelectrodos tetrode dentro de los macroelectrodos intracraneales estándar utilizados clínicamente para la identificación de la zona epileptógena
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar el registro de ondas rápidas (FR) y la actividad de una sola neurona en el cerebro con los microtetrodos
Periodo de tiempo: 1 semana después del implante
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suma del número de unidades individuales registradas y el número de ondas rápidas (FR)
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1 semana después del implante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficiencia de los microelectrodos en comparación con los macroelectrodos
Periodo de tiempo: 10 días después del implante
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proporción y calidad de los FR registrados por los macrobloques inmediatamente adyacentes a los microelectrodos ubicados en la EZ
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10 días después del implante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-5000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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