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Utilisation de microfilaments pour détecter les "ondulations rapides" et améliorer l'identification de la zone épileptogène (NeuroSeizure)

18 novembre 2024 mis à jour par: Adrien Peyrache
enregistrer des ondulations rapides avec de nouvelles électrodes intracrâniennes avec des micro-tétrodes pour améliorer l'identification de la zone épileptogène (EZ) et étudier les circuits neuronaux sous-jacents à la dynamique cérébrale associée à l'épilepsie

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude permettrait d'améliorer la localisation de la zone épileptogène et de réduire la durée globale de surveillance, notamment chez les patients qui ne présentent pas un nombre suffisant de crises pendant la période d'implantation. De plus, il serait possible d'utiliser des micro-électrodes et de proposer un meilleur traitement chirurgical à certains patients dont le bilan préliminaire avec des macro-électrodes n'a pas donné de résultats significatifs. Enfin, les données recueillies au cours de cette étude nous aideront à mieux comprendre l'activité cérébrale pathologique et à décrire les circuits neuronaux à l'origine des signaux corticaux et les relations entre eux (des fuseaux aux oscillations à haute fréquence).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les critères d'inclusion sont déterminés en fonction du diagnostic clinique de l'épilepsie réfractaire et de l'admissibilité du patient à la procédure de stéréoélectroencéphalographie (sEEG)

Critère d'exclusion:

  • troubles psychiatriques graves,
  • agitation sévère pendant leur crise
  • contre-indication à la réalisation d'une IRM : claustrophobie, stimulateur cardiaque ou neural, pinces chirurgicales ferromagnétiques, implants cochléaires, corps étranger métallique intraoculaire ou dans le système nerveux,
  • contre-indication à l'investigation intracérébrale (macro-électrodes) : infection en cours, pathologie associée sévère (cardiaque, pulmonaire, rénale, hépatique), femmes enceintes ou allaitantes,
  • traitement anti thrombotique en cours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: micro-macroélectrodes
Les patients seront généralement implantés avec les nouvelles micro-macroélectrodes intracérébrales (au lieu des macroélectrodes cliniques habituelles). Les résultats primaires et secondaires seront ensuite évalués.
Dispositif: macro-micro tétrodes pour enregistrement intracrânien
nouvelle conception de micro-électrodes tétrodes dans les macro-électrodes intracrâniennes standard utilisées en clinique pour l'identification de la zone épileptogène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer l'enregistrement des ondulations rapides (FR) et de l'activité d'un seul neurone dans le cerveau avec les microtétrodes
Délai: 1 semaine après l'implantation
somme du nombre d'unités individuelles enregistrées et du nombre d'ondulations rapides (FR)
1 semaine après l'implantation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité des microélectrodes par rapport aux macroélectrodes
Délai: 10 jours après l'implantation
proportion et qualité des FR enregistrées par les macroblocs immédiatement adjacents aux microélectrodes situées dans la ZE
10 jours après l'implantation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adrien Peyrache

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2022

Première publication (Réel)

24 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-5000

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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