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Utilizzo di microfilamenti per rilevare "increspature rapide" e migliorare l'identificazione della zona epilettogena (NeuroSeizure)

18 novembre 2024 aggiornato da: Adrien Peyrache
registrare veloci increspature con nuovi elettrodi intracranici con micro-tetrodi per migliorare l'identificazione della zona epilettogena (EZ) e studiare i circuiti neuronali alla base delle dinamiche cerebrali associate all'epilessia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio migliorerebbe la localizzazione della zona epilettogena e ridurrebbe la durata complessiva del monitoraggio, specialmente nei pazienti che non presentano un numero sufficiente di convulsioni durante il periodo di impianto. Inoltre, sarebbe possibile utilizzare microelettrodi e proporre un migliore trattamento chirurgico ad alcuni pazienti la cui valutazione preliminare con macroelettrodi non ha fornito risultati significativi. Infine, i dati raccolti durante questo studio ci aiuteranno a comprendere ulteriormente l'attività cerebrale patologica ea descrivere i circuiti neuronali che danno origine ai segnali corticali e le relazioni tra di essi (dai fusi alle oscillazioni ad alta frequenza).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i criteri di inclusione sono determinati sulla base della diagnosi clinica dell'epilessia refrattaria e dell'ammissibilità del paziente alla procedura di stereoelettroencefalografia (sEEG)

Criteri di esclusione:

  • gravi disturbi psichiatrici,
  • grave agitazione durante la loro crisi
  • controindicazione per l'esecuzione di una risonanza magnetica: claustrofobia, uno stimolatore cardiaco o neurale, clip chirurgiche ferromagnetiche, impianti cocleari, corpo estraneo metallico intraoculare o nel sistema nervoso,
  • controindicazione all'indagine intracerebrale (macroelettrodi): infezione in corso, grave patologia associata (cardiaca, polmonare, renale, epatica), donne in gravidanza o allattamento,
  • trattamento antitrombotico in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: micro-macroelettrodi
Ai pazienti verranno impiantati solitamente i nuovi micro-macroelettrodi intracerebrali (invece dei normali macroelettrodi clinici). Verranno quindi valutati gli esiti primari e secondari.
Dispositivo: macro-micro tetrodi per registrazione intracranica
nuovo design di microelettrodi tetrodi all'interno dei macro elettrodi intracranici standard utilizzati clinicamente per l'identificazione della zona epilettogena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la registrazione di increspature veloci (FR) e l'attività di un singolo neurone nel cervello con i micro tetrodi
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'impianto
somma del numero di singole unità registrate e del numero di ripple veloci (FR)
1 settimana dopo l'impianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza dei microelettrodi rispetto ai macroelettrodi
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'impianto
proporzione e qualità degli FR registrati dai macroblocchi immediatamente adiacenti ai microelettrodi situati nell'EZ
10 giorni dopo l'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adrien Peyrache

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-5000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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